企业生产药酒资质

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  好顺佳集团

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  2024-09-23 08:55:23

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企业生产药酒所需资质

企业生产药酒需要具备以下资质：

• 食品生产许可证：药酒属于其他酒类别，需要获得食品生产许可证。根据相关规定，实施食品生产许可证管理的其他酒包括配制酒、其他蒸馏酒和其他发酵酒。

• GMP 认证：自 2004 年底，国家食品药品监督管理局颁布了《保健食品注册管理办法》，要求保健酒生产企业必须通过 GMP 认证后才能生产和销售。

药酒生产企业资质办理流程

办理药酒生产企业资质的流程如下：

• 企业到镇经济发展办索取办证须知，并按要求到有关部门办理前置审批材料。

• 持有关申办资料到镇经济发展办索取“酒类（特种）生产许可证申请审批表”（一式两份）。企业如实填写好“申请审批表”并附上申办资料。

• 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：

  • 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。

  • 营业执照复印件三份。

  • 生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）。

  • 产品实施细则中要求的其他材料。

国家对企业生产药酒资质的规定

国家对企业生产药酒资质有以下规定：

• 原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。

• 药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理机构组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。

• 企业生产白酒所用的原辅材料必须符合相关的国家标准、行业标准、企业标准的规定。使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的合格产品。

成功获得企业生产药酒资质的案例

以下是一些成功获得企业生产药酒资质的案例：

• 国药酒业：国药酒业董事长张金宇在成立仪式上明确表示，国药酒业将依托国药药材优势资源，携手国内知名酒业品牌，共同布局高品质酒产品研发酿制、地方特色酒产品整合、创新营销体系等多元化发展路线……未来，国药酒业将覆盖白酒、保健酒、药酒、黄酒。

企业生产药酒资质审核要点

企业生产药酒资质审核的要点包括：

• 严格依照法律法规、食品安全标准和生产许可条件组织生产。

• 企业应当按照食品安全标准对所生产的白酒进行检验，检验不合格的产品不得出厂；对氰化物、塑化剂等检测条件要求高的项目，企业可委托有资质的食品检验机构进行检验。检验报告保存不少于 2 年。

• 企业可以使用快速检测方法及设备，但应保证检测结果准确。使用快速检测方法及设备做检验时，应定期与国家标准规定的检验方法比对或者验证。快速检测结果不合格时，应使用国家标准规定的检验方法进行确认。

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