药品资质审核流程表格

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-09-20 09:34:52

• 

  2169

药品资质审核流程表格

1. 药品用户资质审核标准程序

目的：通过实行本程序，确认药品销售客户的资质，防止药品进入非法渠道。 使用范围：质量管理部、销售部、储运部。 程序：

• （加盖其原印章）。

2. 药品资质办理流程

1. 开办药品生产企业申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建。
2. 省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定。
3. 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收。
4. 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条:开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。
5. 合格的发给《药品生产许可证》。
6. 申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
7. 药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。
8. 申请注册一个药品的程序非常复杂，包括申请GMP认证等。

3. 药品采购办公室资质证明审核制度

购进药品时，必须严格审核供货单位购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案，索取以下资料：

1. 加盖供货单位原印章的药品生产许可证或药品经营许可证及营业执照的复印件，企业GSP(GMP)证书原件及复印件。
2. 加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件。
3. 加盖供货单位原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权书复印件。
4. 药品销售人员的身份证复印件。
5. 供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
6. 购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应当索取加盖供货单位原印章的进口药品通关单复印件。

4. 医药公司商品资质审核管理规定

目的：建立商品资质审核的管理规定，明确新增商品的判定/申报/审核/编码/资料归档程序，确保公司经营品种的质量及合法性。 程序：

• 如果该企业未通过首营企业审批，则不得从该企业采购药品。
• 从原有供应商引进的新品种必须经过审批。
• 已经营品种的新规格、新剂型、新包装必须经过审批。
• 已经营品种如由商业进货转为工业进货的，除办理首营企业审批外，还需进行品种审批。
• 品种资料的收集：涉及资料均应加盖供应商企业原印章。

以上表格了药品资质审核的主要流程和所需资料，涵盖了从药品生产到销售的全过程，确保了药品市场的规范和安全。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

资质 表格 流程