口罩企业需要什么资质

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  好顺佳集团

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  2024-09-20 09:32:01

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口罩企业需要的资质

口罩企业在生产及销售口罩时，需要具备一定的条件和资质。以下是根据不同类型口罩所需的不同资质进行的详细解答。

一、医用口罩的资质要求

1. 营业范围：需具备相关医用口罩的生产及销售。

2. 医疗器械生产许可证：这是生产医用口罩的必备资质。

3. 医疗器械注册证：医用口罩属于医疗器械，因此需要通过国家药品监督管理局的注册。

4. 国家标准或行业标准的检测报告：例如gb19083-2010, yy0469-2011等。

5. 洁净车间：需要具备10万级以上的洁净车间。

6. 微生物试验能力和相关理化试验能力：确保口罩的卫生和质量。

二、劳保口罩的资质要求1. 营业范围：需具备劳保口罩生产及销售。

2. 工业品生产许可证：劳保口罩属于工业产品，因此需要取得相应的生产许可证。

3. la认证：即劳动防护用品安全标志认证。

4. 国标检测报告：如gb2626-2006/2019的检测报告。

三、日常防护口罩的资质要求1. 营业范围：涉及日常防护口罩生产销售。

2. 合格检测报告：需要取得对应标准的合格检测报告，如国标gb/t32610-2016。

四、普通防护口罩的资质要求1. 无需特定资质：普通防护口罩的生产不需要特别的资质。

2. 检测通过即可销售：产品生产出来后，只要通过相应的检测即可在市场上销售。

五、销售口罩的资质要求1. 二类医疗器械备案凭证：对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，这是必备的资质。

2. 医疗器械许可证：经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

六、注意事项1. 假冒伪劣产品的风险：在市场上，有很多假冒伪劣或三无产品的口罩，因此在选择供应商时，需要格外小心。

2. 质检报告：这是网上商城和实体商场，电视购物，项目投标，工程查验等出售都需要用到的报告。

口罩企业需要根据生产的口罩类型，获取相应的资质和许可。同时，还需要注意产品质量，避免生产和销售假冒伪劣产品。

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