符合核酸检测资质

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  好顺佳集团

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  2024-09-19 08:51:50

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符合核酸检测资质的条件

核酸检测在疫情防控中起到了至关重要的作用。为了确保核酸检测的质量和安全性，国家对核酸检测采样人员和检测机构的资质有着明确的要求。对核酸检测资质的详细解析。

一、核酸检测采样人员的资质要求

核酸检测采样人员的资质要求非常严格，以确保采样过程的规范性和准确性。根据国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红在国务院联防联控机制发布会上的表述，核酸采样人员应具备以下资质条件：

1. 卫生相关专业技术资格：这不仅包括医生和护士，还涵盖了药师、医技等各类人员。

2. 专业培训和考核：所有核酸采样人员必须经过卫生健康行政部门的培训，并且培训合格后才能从事核酸采样工作。培训内容包括鼻咽、口咽拭子的采样方法，以及个人防护和生物安全的要求。

3. 规范的操作流程：在从事核酸采样工作过程中，采样人员需要按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册》中的相关规定和规范进行操作，包括采样部位的操作流程等。

北京市为了提高核酸检测采样能力，还公开招募了核酸采样志愿者。志愿者的招募条件包括退休医务人员、零售药店执业药师以及学校校医等具有医学背景的人员。为了确保志愿者采样的规范性和准确性，北京市还开展了以下工作：

1. 制订培训材料：委托行业协会制订了志愿者培训课件、教学视频、理论知识考核题库和实操考核打分表及打分标准。

2. 分类培训：志愿者的培训采取市区两级培训相结合的方式，同时行业协会和卫生健康行政部门负责对各区的师资力量以及全市的志愿者分层分类进行培训。

3. 严格考核：坚持不培训不上岗、培训不合格不上岗的原则，对完成培训的志愿者进行考核，考核采取理论和实操相结合的方式，考核合格后正式成为北京市核酸采样志愿者，并编入北京市核酸采样应急储备人员库。

二、核酸检测机构的资质要求

承担大规模核酸检测的机构需要具备相应的资质和条件，以确保检测的准确性和效率。根据国家卫健委医政医管局发布的《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法（试行）》文件，以下是核酸检测机构应具备的资质条件：

1. 合法的医疗机构或疾控机构：大规模检测实验室应取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或取得《事业单位法人证书》的疾控机构。

2. 符合技术要求：医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求。

3. 规范的质控和室间质评：实验室应按照规定规范开展室内质控，并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评，且最近两次质评结果合格。

4. 生物安全条件：具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件。

5. 无不良记录：近两年内未受行政处罚，信誉良好。

6. 其他条件：省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。

如果大规模检测实验室出现以下情形之一，卫生健康行政部门将不再允许其承担检测任务，并废止加注“大规模新冠病毒核酸检测”临床基因扩增检验实验室技术审核合格证明文件：

1. 实验室条件发生明显变化，不符合大规模检测实验室规定条件时。

2. 在质量监督过程中发现检测不规范，可能影响检测质量的。

3. 擅自将样本转包给其他实验室的。

4. 未在规定时间内出具核酸检测结果的。

5. 未在约定时限内完成核酸检测任务的。

核酸检测是疫情防控的重要手段，因此对核酸检测采样人员和检测机构的资质要求非常严格。无论是采样人员的专业技术资格和培训考核，还是检测机构的合法性和技术要求，都需要严格按照国家相关规定执行，以确保核酸检测的准确性和安全性。

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