小型企业销售资质

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  好顺佳集团

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  2024-09-18 09:38:08

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小型企业销售资质的相关内容

一、判断小型民营企业的资质

• 依据企业提供的证照资质证书：营业执照记录的经营场所在经济技术开发区或工业园区，这家企业规模不会太小，环保、许可基本可信，当地政府一定是选择较大规模和较优质的企业放到园区；从经营范围、资质证书的等级也可以判断企业的规模和实力。当然，需要调查企业的实际经营情况是否与证照记录的一致。

二、确定小型民营企业真实的销售收入

• 可以通过对经营链的交叉验证如三流合一，得到真实的销售收入。其依据是，企业的销售收入都伴随着成本费用发生、原料或产品的出入库、现金的流动而发生。实践中借款审查企业的购销合同、分户账、银行流水、查验出入库单据、抽查监控，或结合电费消耗、销售提成、签到表、工资表进行分析。
• 以审计的工作态度和方法去对待这些企业的账目，核心确实是确定销售收入。简而言之，合同，单据及流水，可以没有发票。合同也没有，那就要一一对应的单据及流水。

三、公司产品销售资质

公司产品销售资质通常包括以下方面：

序号	资质名称
1	销售公司营业执照
2	销售公司税务登记证
3	销售公司组织代码证
4	销售公司医疗器械经营许可证
5	销售公司对个人授权
6	法人身份证复印件
7	销售员身份证复印件
8	产品资质
9	医用耗材、试剂、器械购销质量保证协议书
10	医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同
11	医疗机构医用耗材集中采购销售合同

四、申请 FDA 小型企业资质

• 了解 FDA 小型企业资质的基本要求：FDA 将小型企业定义为*近一个纳税年度的总收入和销售额小于 1 亿美元的企业，包括其附属公司。
• 准备申请所需的文件：
  • 企业的 IRS Form 1120 或 1120S（美国联邦所得税申报表）或相应的外国所得税申报表。
  • 企业的*近一年度财务报表，包括资产负债表、损益表和现金流量表。
  • 企业的组织机构文件，如营业执照、公司章程等。
  • 企业的产品清单，包括已经获得 FDA 批的产品以及正在申请 FDA 批准的产品。
  • 企业的员工人数和人员组成情况。
  • 企业的主要业务领域和产品应用领域。
  • 企业的销售渠道和市场份额。
  • 企业的质量管理制度和质量控制体系。
• 提交申请并等待审核：当准备好以上文件后，可以将申请文件提交到 FDA。FDA 会对申请文件进行审核，并在一个月内向您发送认证结果。小型企业身份将于获得该身份的财政年度的 9 月 30 日到期。因此，如果企业想要继续享受小型企业资质的相关政策，就必须在每个财政年度提交并批准新的 MDUFA 小型企业认证申请。
• 寻求专业机构的帮助：申请 FDA 小型企业资质需要提交的文件较多，而且要求非常严格。可以寻求专业机构的帮助。

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