化妆品公司生产资质

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  好顺佳集团

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  2024-09-14 08:52:52

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化妆品公司生产资质

生产化妆品的公司通常需要以下资质：

一、必备资质

• 化妆品生产企业卫生许可证：由当地卫生计生部门颁发，是生产化妆品的必备资质。
• 化妆品 GMP 认证：符合中国化妆品 GMP 规范的企业才能申请化妆品生产企业卫生许可证。
• 化妆品产品备案证明：所有在中国境内销售的化妆品都需要在国家药监局进行备案。
• 产品检测报告：化妆品生产企业应委托具有相关资质的化妆品检测机构对其生产的化妆品进行检测，并获得检测报告。
• 药品经营企业许可证：根据《药品管理法》和《化妆品卫生监督条例》的规定，化妆品生产企业必须具有药品经营企业许可证，且该许可证的经营范围中必须包含化妆品。
• 生产许可证：化妆品生产企业需向国家药监局申请生产许可证，该许可证是化妆品生产企业合法从事化妆品生产的必要证明。

二、其他相关资质

• 环保相关资质证书：化妆品生产企业需向当地环保部门申请，取得环境保护审批证明。
• 建设工程规划许可证：化妆品生产企业需按规定向当地城市规划部门申请，取得建设工程规划许可证。
• 消防安全审查意见书：化妆品生产企业需向当地消防部门申请，取得消防安全审查意见书。
• 消费品质量安全检验报告：化妆品生产企业需向当地质量监督部门申请，取得消费品质量安全检验报告。

三、生产条件

从事化妆品生产，应当具备以下条件：

• 有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备。
• 有与化妆品生产相适应的技术人员。
• 有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备。
• 有保证化妆品质量的管理制度。
• 符合国家产业政策的相关规定。

四、办理流程及所需材料

申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品监督管理部门提出，并提交下列材料：

• 化妆品生产许可证申请表。
• 厂区总平面图（包括厂区周围 30 米范围内环境卫生情况）及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
• 生产设备配置图。
• 工商营业执照复印件。
• 生产场所合法使用的材料（如土地所有权、证书或租赁协议等）。
• 法定代表人身份证明复印件。
• 委托人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托人身份证明复印件和签订的委托书。
• 企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
• 工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
• 施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。
• 生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：
  • 生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附 3）。
  • 车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附 3）。
  • 生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附 3）。
  • 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到 30 万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。
• 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
• 省级食品监督管理部门要求提供的其他材料。

办理流程：

1. 申请人通过省政务服务网平台或浙江省药品监督管理局行政审批平台申请，提交相关申请材料。
2. 经审核申请材料齐全、符合法定形式的，决定予以受理。
3. 经过化妆品生产许可检查组现场审查后，根据审查情况，出具审核，作出准予许可或不予行政许可的决定。
4. 根据申请人选择的送达方式，送达《化妆品生产许可证》、许可决定书等，相关许可信息在国家药监局“化妆品生产许可信息管理系统”予以公示。

化妆品生产企业还需要遵循一定的法律法规，例如，《化妆品卫生监督条例》、《国家药品管理法》、《食品安全法》等法律法规对于化妆品的生产、经营、销售等方面都做出了明确规定。 化妆品生产企业还需要严格执行 HACCP 等质量管理体系，确保产品的质量和安全。

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