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零售药店办资质

好顺佳集团
2024-09-13 09:50:30
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内容摘要：零售药店办资质办理零售药店资质是一个复杂的过程，涉及到多个方面的条件和要求。以下是根据最新的法规和行业标准，详细阐述办理零售药店资...

各类资质· 许可证· 备案办理

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零售药店办资质

办理零售药店资质是一个复杂的过程，涉及到多个方面的条件和要求。以下是根据最新的法规和行业标准，详细阐述办理零售药店资质的各个方面。

一、基本条件

营业场所：零售药店的门店面积不得少于20平方米。如果药店在乡镇开设，除了门店外，还必须具备相应的库房。
药学技术人员：药店应配备不少于2名药师（中药师）以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师。乡镇药店应配备药师（中药师）以上技术人员；设在行政村的药品零售企业应配备药士（中药士）以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度人员。
设备与设施：药店应具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
规章制度：药店应具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，并具有保证所经营药品质量的规章制度。

二、禁止销售的药品

零售药店禁止销售以下药品：

注射液2. 麻醉药品3. 一类精神药品4. 毒性药品5. 放射性药品6. 蛋白同化剂7. 肽类激素（胰岛素除外）8. 疫苗9. 药品类易制毒化学品

三、申请流程

准备材料：办理互联网药品信息服务许可证需要准备以下材料：
- 营业执照副本 - 公司座机、传真、法人手机、邮箱 - 二名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历 - 网站域名证书 - 互联网药品信息服务许可证的申请表
  - 网站栏目的设置说明 - 网络与信息安全保障的措施 - 网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明 - 药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
- 健全的网络与信息安全保障措施 - 保证药品信息合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
提交申请：申请人需登录国家食品药品监督管理总局系统，提交申请材料。
审核与批准：药监市场监督管理总局会对提交的材料进行审核。如果审核通过，将会予以批准，并发放互联网药品信息服务许可证。

四、法律法规要求

药品经营许可证：药品经营许可证是开药店的必备许可证，由当地药监局颁发。申请许可证的过程需要符合一系列的法规和标准。
工商营业执照：办理工商营业执照是开设零售药店的基本要求之一。
卫生许可证：所有参与销售的工作人员还应当具备健康证。因此，办理卫生许可证也是必不可少的步骤。
医疗器械经营许可证：如果药店计划销售医疗器械，还需办理医疗器械经营许可证。

五、注意事项

药品分类管理：处方药必须凭医师处方购买，且最好由驻点药师负责介绍和销售。非处方药则可以直接销售。
保健品销售：国家对于保健品在药店销售没有硬性规定，只要保健品带有蓝帽符号，就可以销售。
消防安全：在店面开业之前，还需要向消防部门进行消防申批，这需要在装修的时候就向所在辖区申请。
税务登记：自领取营业执照之日起30日内，需向当地税务局申请领取地税税务登记号。

办理零售药店资质是一个涉及多个方面条件和要求的复杂过程。从基本条件的满足，到禁止销售药品的规定，再到具体的申请流程和法律法规要求，每一个环节都需要仔细准备和严格遵守。同时，还需要注意药品分类管理、保健品销售、消防安全和税务登记等事项。只有全面了解和准备这些内容，才能顺利办理零售药店资质，成功开设和运营一家零售药店。