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药品批发资质代办

内容摘要：药品批发资质代办流程药品批发资质的代办流程较为复杂，主要包括以下步骤：向所在地省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请...

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药品批发资质代办流程

药品批发资质的代办流程较为复杂，主要包括以下步骤：

向所在地省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定。
申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件（即药品批准文号）方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。
申请GMP认证。新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请，省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证，认证合格的发给GMP认证证书。

办理药品批发资质代办通常需要准备以下材料：

在代办药品批发资质时，有以下重要事项需要注意：

企业必须具备合法的企业资质，包括营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。
要符合药品经营许可条件，包括经营场所、设施设备、质量管理、人员资质等方面的要求。
具备相应的注册资金，以确保有足够的资金保障药品经营的正常运转。
具有保证所经营药品质量的规章制度。
企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。
具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件。

选择靠谱的药品批发资质代办机构时，可以参考以下几点：

药品批发资质代办费用会受到多种因素的影响，大致包括以下几个方面：

人事费：资质代办需要招聘专业人员，包括技术负责人、建造师、工程师、技工等。这些人员的工资、社保费用、培训费等都是需要投入的。
人员社保费：在招聘完人员后，资质代办还要为其缴纳企业社保，通常新办资质至少要有一个月的社保缴纳记录，而资质增项则需要三个月，并且在资质办理期间也要持续缴纳社保，久而久之社保费用至少也要十几万元。
资质代理费用：如果找中介公司代理办理资质，中介公司需要收取一定的代理费用，通常在8-12万左右。
申报地区：不同地区的办理成本也会有所不同，一般来说，一线城市的人力成本和办公成本会更高。

总体而言，药品批发资质代办的费用大约在3-5万元左右。