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2024-09-13 09:48:34
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内容摘要:检测资质新评审标准的定 范围定义:检测资质新评审标准是指依照相关法律法规,为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技...
定义:检测资质新评审标准是指依照相关法律法规,为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技术评审要求而制定的准则。 范围:在中华人民共和国境内,开展检验检测机构资质认定技术评审工作应当遵守本准则。包括对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
主体要求: - 检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织,具有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担法律责任。 - 以公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、 - 独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。 - 及其人员对在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。 人员要求: - 与其人员建立劳动关系应当符合相关法律规定,法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业另有规定的,依照其规定。 - 人员的受教育程度、专业技术背景和工作经历、资质资格、技术能力应当符合工作需要。 - 检验检测报告授权签字人应当具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,并符合相关技术能力要求。 场所环境要求: - 具有符合标准或者技术规范要求的检验检测场所,包括固定的、临时的、可移动的或者多个地点的场所。 - 检验检测工作环境及安全条件符合检验检测活动要求。 设备设施要求: - 配备具有独立支配使用权、性能符合工作要求的设备和设施。 - 对检验检测数据、结果的准确性或者有效性有影响的设备(包括用于测量环境条件等辅助测量设备)实施检定、校准或核查,保证数据、结果满足计量溯源性要求。 - 如使用标准物质,应当满足计量溯源性要求。 管理体系要求: - 依据法律法规、标准(包括但不限于国家标准、行业标准、国际标准)的规定制定完善的管理体系文件,包括政策、制度、计划、程序和作业指导书等。 - 依法开展有效的合同审查。对相关要求、标书、合同的偏离、变更应当征得客户同意并通知相关人员。 - 选择和购买的服务、供应品应当符合检验检测工作需求。 - 能正确使用有效的方法开展检验检测活动。检验检测方法包括标准方法和非标准方法,应当优先使用标准方法。使用标准方法前应当进行验证;使用非标准方法前,应当先对方法进行确认,再验证。 - 当检验检测标准、技术规范或者声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。
评审形式和时限: - 评审形式包括首次评审、复查评审、监督评审、地址搬迁确认、扩项评审、标准变更、人员变更等。首次评审适用于未获得资质认定的检验检测机构,复查评审适用于已获得资质认定且证书有效期届满前六个月申请办理证书延续的机构,监督评审是对已获得资质认定证书的实验室在证书有效期内的监督检查性评审,地址搬迁确认适用于场所发生变化的机构,扩项评审适用于已获得资质认定的检验检测机构申请增加检测能力,标准变更适用于已资质认定的检测标准发生变化,人员变更适用于最高管理者、技术管理者、授权签字人发生变更。不涉及能力变化的标准变更和人员变更可采取实行告知承诺制,其他情况需安排现场评审。 - 资质认定部门受理申请后,应当根据实际需要及时组织相关专家对申请人进行技术评审,并书面告知申请人技术评审时间。技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成,由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。 技术评审准备工作: - 确定实施部门:资质认定部门受理检验检测机构的资质认定申请后,可自行组织实施评审,如需委托专业技术评价组织实施评审,应将相关资料转交专业技术评价组织。 - 组建评审组:评审组由1名组长、1名以上评审员或技术专家组成。评审组长负责带领评审组开展现场评审工作,并对现场评审活动的合法性、规范性及评审的准确性、真实性、完整性负总责。评审员和技术专家应按照评审组的分工,完成相关内容的评审工作,遵守评审纪律和行为准则。 - 材料审查:在正式评审开展之前,评审组长应在评审员或者技术专家的配合下对检验检测机构提交的申请材料进行审查。
提升行业规范性:新评审标准为检验检测机构提供了明确的规范和指导,有助于提升整个行业的规范性和专业性,确保检验检测结果的准确性和可靠性。 保障公共利益:通过严格的评审要求,保障了向社会出具的具有证明作用的数据和结果的质量,维护了公共利益和社会安全。 促进市场竞争公平性:统一的评审标准使得各检验检测机构在公平的环境下竞争,有利于优质机构脱颖而出,推动行业的健康发展。 增强国际竞争力:促进国际间的交流与合作。
整体框架改变:由原来的19个要素变为5个要求和1个特殊要求,增加3个术语解释,参考文件关注“诚信”。 人员管理: 强调人员能力监督,而非关键过程,并计入人员档案。 场所管理: 管理体系覆盖的场所包括离开固定设施的场所。 内务管理: 强调良好内务,有必要时制定内务管理程序(包括安全、环境程序)。 质量方针: 强调质量方针至少包括五个方面的内容。 文件控制: 强调文件控制规范,尤其是外部文件和法律法规。 合同变更: 合同变更的规定。 分包条件: 分包条件废除3个限制,需要事先客户同意。 供应品管理: 强调各类供应品管理。 记录控制: 强调质量和技术记录控制要求。 方法偏离: 删除偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经过有关主管部门核准的内容。 方法选择: 应该优先使用国际、区域或国家标准。
例如,在某食品检验检测机构的评审中,按照新评审标准,对其人员的资质和培训情况进行了严格审查。发现部分检验人员的专业技术背景和工作经历与所从事的检测项目不完全匹配,要求机构加强人员培训和能力提升。同时,对设备设施的检定、校准情况进行检查,确保检测数据的准确性和可靠性。在管理体系方面,审查了合同评审、质量控制计划等文件,发现存在一些不符合新评审标准的地方,要求机构进行整改和完善。
张总监 13826528954
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