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2024-09-13 09:45:59
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内容摘要：核酸检测资质的相关规定核酸检测机构主要有三类：医疗机构（如医院、妇幼保健院）、疾控机构（从国家到省、市、县都有）、医学检验实验室（...

各类资质· 许可证· 备案办理

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核酸检测资质的相关规定

核酸检测机构主要有三类：医疗机构（如医院、妇幼保健院）、疾控机构（从国家到省、市、县都有）、医学检验实验室（通常称为“第三方检测机构”）。第三方检测机构的审批、校验和管理与其他医疗机构一样，都应当按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例的实施细则》以及《医学检验实验室的基本标准》的有关规定来进行注册、审批。审批机构一般由设区的市级及以上的卫生健康行政部门来进行，遵循医疗机构审批的工作流程和要求。经审查，按照医学检验实验室的基本标准，审查其科室的设置、人员、房屋和设施，分区布局、设备，以及相应的规章制度等，这些条件符合要求之后，可以取得《医疗机构执业许可证》。取得《医疗机构执业许可证》以后，第三方检测机构还应当按照核准的诊疗科目来提供检测服务。如果第三方机构要开展核酸检测，它必须要符合临床基因扩增检验实验室的相关规定，要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件，在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。从事检测的人员，也应当经过培训，合格之后才能够开展核酸检测工作。

如何判断核酸检测资质是否有效

判断核酸检测资质是否有效可以通过以下几个方面：

查看是否具有正规资质：“国务院客户端”小程序，进入“国务院客户端”小程序，在首页“便民服务”板块，点击“核酸检测机构”，查询相应机构名称，或可点击“附近机构”，查询周围最近的核酸检测机构，看其是否能提供正规资质证明，如卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》及新冠核酸检测的正规资质。
查看是否发送陌生链接：正规的核酸检测结果会在正规的第三方平台公布，而非通过发送含有危险链接的短信。
查看是否需要向私人付款：正规的核酸检测不会以私人名义向任何人收取费用，通常不会让您在微信、QQ等平台付款。
查看是否透明公开收费标准：正规的核酸检测会在醒目位置公示核酸检测价格，不会多收取隐形费用，也不会超出规定标准收费。

核酸检测资质有效性的评估标准

目前对于核酸检测资质有效性的评估标准主要包括以下方面：

检测实验室应当同时符合以下条件：取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或取得《事业单位法人证书》的疾控机构；医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求；按照规定规范开展室内质控并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评且最近两次质评结果合格；具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件；近两年内未受行政处罚，信誉良好；省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。
国家卫健委组织国家临检中心每月对实验室进行室间质量评价，目前已累计对超过万家次实验室进行了评价，合格率为 %。

核酸检测资质失效的情况

核酸检测资质可能失效的情况包括但不限于以下几种：

核酸检测是实名制的，如果进行核酸检测时个人信息录入有误，可能导致核酸检测结果不出，此时不能认为核酸检测资质有效。
进行核酸检测的人数较多，而检测点规模较小，导致核酸检测结果延迟，不能说明检测者核酸检测资质没问题。
标本异常情况造成无法按时发布报告，比如标本条码不清、系统登记信息异常等，对于此类标本，采样单位将及时告知被采样人员并进行重新采样，这种情况也不能说明核酸检测资质有效。
核酸检测程序出现错误，检测者需要及时联系相关的工作人员处理，此时也不能说明被检测者的核酸检测资质有效。
如果是核酸检测点采取混检的方式采样，只有混检结果都是阴性的话，才有可能查不到结果，只有结果异常才会被通知复核，这种情况下，核酸结果一直不出，才可能是代表没事。

最新的核酸检测资质政策

不同地区和时间的核酸检测政策有所不同。例如：

武汉核酸检测要求主要包括武汉市内出入公共场合核酸检测要求和外地来返武汉人员核酸检测要求。武汉地铁、公交、光谷有轨电车、轮渡、商场、飞机等不再查验核酸检测阴性证明。但部分医院查验48小时核酸，养老院、福利院、托幼机构、中小学等特殊场所和水电气暖等民生保障机构以及重要机关、大型企业和一些特定场所要查验48小时内核酸检测阴性证明。
国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华表示，在没有发生疫情、也没有输入风险的情况下，查验核酸证明不应成为一种常态。低风险地区、低风险人群以及长期居家人群，没有必要进行频繁的核酸检测。核酸检测的重点应该放在高风险人群、高风险岗位工作人员以及有疫情的地区。
10月31日，旅客须持48小时内核酸检测阴性证明乘坐飞机、高铁、列车、跨省长途客运汽车、跨省客运船舶等交通工具。入住宾馆、酒店和进入旅游景区等人流密集场所时，要查验健康码和72小时内核酸检测阴性证明。从外省（区、市）返回的建筑工地人员要查验48小时内核酸检测阴性证明。
由中国内地、香港特别行政区或台湾地区入境澳门特别行政区的人士无须出示任何新冠病毒检测证明。自澳门入境人员，如7天内无台湾地区或外国旅居史，无需凭行前新冠病毒感染核酸检测阴性结果入境。