药品出口资质公司

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  好顺佳集团

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  2024-09-11 11:29:47

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一、药品出口资质公司的定 要求

药品出口资质公司是指具备合法资格和条件，能够将药品出口到其他国家和地区的企业。其要求包括以下方面：

• 拥有药品生产企业许可证，以确保具备生产药品的合法资格。
• 持有《药品经营许可证》，这是开展药品进出口业务的重要许可。
• 能够办理出口许可证手续，药品出口需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。
• 被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。
• 不同国家会对药品要求满足各种认证，生产该药品的企业也要通过认证才有资格出口，例如欧盟认证，FDA认证，WHO认证，PQ认证，GMP认证，GCP认证，GSP认证，GAP认证，GLP认证等药品出口资质。
• 药品的包装、说明书需符合出口目的国家的相关规定，包括使用目的国语言，以及在材质、标签等方面符合环保等要求。

二、国内具备药品出口资质的公司名单

目前国内具备药品出口资质的部分公司包括：

• 中国医药对外贸易公司：主营医药及相关产品的实业投资、进出口贸易和国内分销，提供医药研发、信息咨询、保税业务等多项增值服务，具有境外医药工程承包和劳务合作、国内药品及医疗器械批发、公共保税仓库经营资质，同时承担国家医药储备任务。
• 金城医药：合成烟碱可以出口，公司具备相关出口资质。

三、药品出口资质公司的申请流程

药品出口资质公司的申请流程主要包括以下步骤：

1. 到商务局申请备案，7天后领取《对外贸易经营者备案登记表》。
2. 到所属区县工商局变更经营范围，增加“货物进出口、技术进出口、代理进出口”，同时到所属区县公安局指定的地点申刻报关专用章，当天领取。
3. 到所属区县管辖海关办理备案登记的相关手续，7天后领取《中华人民共和国海关进出口货物收发货人报关注册登记证书》。
4. 到省级出入境检验检疫局办理注册备案登记，7天后领取《自理报捡单位备案登记证书》。
5. 向中国电子口岸申请联合审批，约10天后取得入网许可，购IC卡、读卡器、操作系统，从而成为中国电子口岸正式会员。
6. 到省级外汇管理局申请外汇帐户开立、出口核销备案。

出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同，办理时间需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。

四、药品出口资质公司的监管政策

药品出口的监管政策较为严格，主要包括以下方面：

• 自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
• 国家药监局综合司公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见，加强出口药品生产监督管理。

五、成功的药品出口资质公司案例分析

以中国医药对外贸易公司为例，该公司在药品出口领域取得了显著成就。它积极引进国际先进技术和设备，与跨国医药企业合资建立了多家企业，在国际贸易方面，与全球100多个国家和地区的上千家企业建立了密切的合作关系。公司严格遵守国际贸易规则，坚持重合同、守信用、诚信经营的原则，在海关、商务、工商、税务、外汇和国内外多家金融机构保持良好信誉。先后把中国的医药产品、制药技术和设备等出口到世界各地，为国内医药行业引进国际新产品和先进的技术、设备与经营管理经验。

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