核酸机构没有资质

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2024-09-10 09:48:41
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内容摘要：核酸检测机构的资质要求核酸检测在疫情防控中起到了至关重要的作用，因此对核酸检测机构的资质要求也非常严格。1. 严禁无资质开展核酸检...

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核酸检测机构的资质要求

核酸检测在疫情防控中起到了至关重要的作用，因此对核酸检测机构的资质要求也非常严格。

1. 严禁无资质开展核酸检测服务

北京市市场监督管理局党组成员、市市场监管执法总队总队长李异在北京市疫情防控工作发布会上强调，各核酸检测机构要严格规范核酸检测医疗服务行为，严禁无资质开展核酸检测服务，不得随意委托第三方或服务平台开展上门服务。这是因为无资质的核酸检测机构可能无法保证检测结果的准确性，给疫情防控带来风险。

2. 核酸检测机构的分类和资质要求

提供核酸检测服务的医疗卫生机构主要分为三类：医疗机构、疾控机构和医学检验实验室。医疗机构如医院、妇幼保健院等可以提供核酸检测服务；疾控机构从国家到省、到市、到县都有疾控中心，也可以提供核酸检测服务；医学检验实验室则是通常所说的“第三方检测机构”。

第三方检测机构作为医疗机构的一种，其审批、校验和管理都应当按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例的实施细则》以及颁布的《医学检验实验室的基本标准》的有关规定来进行注册、审批。取得《医疗机构执业许可证》以后，第三方检测机构还应当按照核准的诊疗科目来提供检测服务。如果第三方机构要开展核酸检测，它必须要符合临床基因扩增检验实验室的相关规定，要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件，并在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。

3. 核酸检测机构的注册流程

要注册一家核酸检测机构，然后以这家公司设置的医学检验实验室向市区两级卫健委申请，获得《医疗机构执业许可证》。接下来，需要申请获得病原微生物实验室备案(BSL-2)资质，以及获得临床检验中心认可的PCR基因扩增实验室资质。这些步骤都是为了确保核酸检测机构能够合法、合规地提供核酸检测服务。

4. 核酸检测采样人员的职责和要求

核酸检测采样人员在工作中需要严格按照生物安全相关规定进行操作，做好生物安全防护。他们还需要严格按照采样流程、采样规范操作，遵守职业道德，并确保各种器材数量充足。采样过程中要严格执行消毒隔离规范要求，做好标本的登记、编号，保证信息准确对应。

5. 核酸检测机构的监管和处罚

北京市市场监管部门在全市范围内开展了新型冠状病毒核酸检测价格专项检查，重点查处违反明码标价规定、价格欺诈、不执行政府指导价等价格违法行为。对于那些无资质开展核酸检测服务的机构，一经发现将依法予以查处。对于收取加急费等价格违法行为，也将依法予以查处。

核酸检测机构必须具备相应的资质才能开展核酸检测服务。这些资质要求包括但不限于取得《医疗机构执业许可证》、符合临床基因扩增检验实验室的相关规定、具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件，并在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。无资质的核酸检测机构不仅无法保证检测结果的准确性，还可能给疫情防控带来风险，因此相关部门对此进行了严格的监管和处罚。