南京美新诺企业资质

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  好顺佳集团

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  2024-09-10 09:46:30

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南京美新诺医药科技有限公司企业资质概述

南京美新诺医药科技有限公司（以下简称“美新诺”）是一家专业的医药科技公司，提供一系列符合GLP标准的药物研发服务。以下是关于美新诺企业资质的详细信息。

公司背景与成立

南京美新诺医药科技有限公司成立于2008年，是美国XenoBiotic Laboratories, Inc.（XBL）在中国设立的研发中心。美新诺的总部位于南京，并在上海张江开发区设有办公室，以便更好地服务于客户。

实验室与设施

美新诺拥有2000平方米的新建国际标准实验室和1300平方米的动物实验中心，配备了最先进的分析仪器。这些设施使得美新诺能够进行高质量的药物研发工作。

服务范围

美新诺提供的服务涵盖了临床及非临床药物代谢、药物动力学、定量生物分析以及药理药效学、合成、制剂、Ⅰ~Ⅲ期临床试验等多个方面。这些服务均符合GLP标准，确保了研究的可靠性和有效性。

认证与许可

美新诺的动物实验中心在2009年11月获得了江苏省科技厅颁发的《实验动物使用许可证》，药物代谢实验室则获得了江苏省环保局颁发的《辐射安全许可证》。动物实验中心在2010年顺利通过了国际实验动物评估和认证协会（AAALAC）的全面认证，这进一步证明了美新诺在提供高质量研究和开发服务方面的承诺。

管理团队与人员培训

美新诺的主要管理人员和研究项目负责人都具有在欧美从事多年药物研发工作的经验，他们是各自领域的专家。自2008年以来，公司已有多批技术人员完成了在美国实验室的项目研究及GLP法规的系统培训，这确保了美新诺的团队具备高水平的专业知识和技能。

质量管理系统

美新诺采用了符合GLP要求的Watson-LIMS和Inde-ELN实验室信息管理系统，用于处理和监管产生的分析数据、实验资料信息以及样品收发信息。这些系统的使用保证了样品的安全完整及可靠性。

企业荣誉与合作

美新诺凭借其高质量的服务和卓越的科研能力，赢得了客户的广泛认可和好评。公司与众多国内外知名制药企业和研究机构保持了良好的合作关系，共同推动药物研发的进步。

南京美新诺医药科技有限公司具备完善的企业资质，包括先进的实验室设施、专业的管理团队和技术人员、以及严格的质量管理系统。公司的服务范围广泛，涵盖了药物研发的多个重要环节，并且已经获得了多项重要的认证和许可。这些都使得美新诺能够在医药科技领域提供高效优质的研究和开发服务。

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