医疗资质设置审批流程

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  好顺佳集团

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  2024-09-10 09:46:28

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医疗资质设置审批流程详解

医疗机构的设置审批流程是一个复杂的过程，涉及到多个环节和要求。

一、受理与审批机关

不同的医疗机构类型和规模，其受理和审批机关也有所不同：

1. 不设床位或床位不满100张的医疗机构：由各市、县、自治县卫生局受理和审批。

2. 床位在100张以上的医疗机构：由市卫生行政服务中心窗口受理，市卫生局审批。

3. 其他社会医疗机构：由清城区卫生局初审并加具意见，然后送市卫生行政服务中心窗口受理，市卫生局审批。

4. 城市或农村社区卫生服务机构：由各县（市、区）卫生局受理和审批。

5. 单位内部机构：向所属县、市卫生局备案。

6. 中外合资、合作医疗机构：由地市卫生局受理初报，省卫生厅审核，最后报卫生部审批。

二、设置单位（人）资格

申请设置医疗机构的单位或个人需要具备一定的资格条件。这些条件包括但不限于：

1. 申请设置门诊部、诊所、卫生所（室）的个人：须取得执业医师资格，取得《医师执业证书》后，经注册并在一级甲等以上医院从事同一专业执业一年以上，具有当地户口。

2. 申请设置农村卫生站的个人：必须取得《乡村医生业证书》并具有当地户口。

3. 不得申请设置医疗机构的人员或组织：包括不能独立承担民事责任的个人或组织、正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员、被吊销《医师执书》的医务人员、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代主要负责人或私立医疗机构投资人等。

4. 设置中外合资、合作医疗机构的条件：需要符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，双方为独立承担民事责任之法人，有从事医疗卫生投资与管理的经验，能提供国际先进管理、服务的经验与模式，能提供国际领先水平的医学技术与设备，弥补当地医疗卫生服务不足，投资总额不低于2000万人民币，中方所占股权比例或收益不得低于30%，合资、合作期限不超过20年。

三、提交材料

申请设置医疗机构时，需要提交一系列材料，包括但不限于：

1. 《设置医疗机构申请书》；2. 设置可行性研究报告：包括申请单位或个人的名称及基本情况、所在地区的人口、经济和社会发展等概况、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病率、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径、占地面积和建筑面积、服务方式、服务时间、诊疗科目、科室设置、床位编制、组织结构、人员配备、仪器设备配备、污水污物粪便处理方案、通讯资 式、投资总额、注册资金、投资预算及5年内的成本效益分析、拟设医疗机构在服务半径中与其他医疗机构的关系及相互影响情况、申请人的资信证明等；3. 选址报告：包括选址的依据、选址所在地的环境和公共设施情况、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系、占地和建筑面积、选址方位图和建筑设计平面图等；4. 其他材料：如个人申请设置医疗机构还需提交身份证明、人事关系档案托管证明及协议书、户籍证明、医师资格证书、医师执业证书、体格检查证明等；两个以上法人、组织，以及由两人以上合伙申请设置医疗机构，还需提交由各方共同签署并经公证的协议书等。

四、审批流程

审批流程通常包括以下几个步骤：

1. 窗口审核材料：提交的材料将由窗口进行初步审核，如果材料不齐全，会发出补正材料通知；如果符合要求，会发出受理通知书。

2. 资料审查和现场审查：受理后，资料将被送至市卫生局医政科进行详细审查，并进行现场审查。

3. 作出批准或不批准的书面答复：根据审查结果，决定是否批准设置医疗机构，并发出相应的书面通知。

4. 批准设置的，发给设置医疗机构批准书：如果审批通过，会发放设置医疗机构批准书。

5. 申请执业登记：获得批准后，还需进行执业登记，包括现场验收和登记手续，最终发放医疗机构执业许可证。

五、法律法规依据

医疗机构设置审批流程的法律依据主要包括：

1. 《医疗机构管理条例》：这是医疗机构设置和管理的基本法规。

2. 《医疗机构管理条例实施细则》：对《医疗机构管理条例》的具体实施进行了详细规定。

医疗机构设置审批流程是一个涉及多个环节和要求的复杂过程。从选择合适的受理和审批机关，到准备详细的申请材料，再到经过严格的审查和现场评审，每一步都至关重要。了解并遵循这些流程和要求，对于成功设立医疗机构至关重要。

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