医疗机构开展病理检查资质

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  好顺佳集团

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  2024-09-06 11:04:07

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  1974

医疗机构开展病理检查资质

医疗机构开展病理检查需要满足一系列的标准和要求，以确保病理诊断的准确性和医疗安全。

1. 基本标准和要求

医疗机构的病理诊断中心需要满足一系列的基本标准，这些标准涵盖了诊疗科目、科室设置、人员配置、房屋和设施、分区布局、设备配置、规章制度以及其他相关要求。

诊疗科目病理诊断中心的诊疗科目应包括病理科，这是开展病理检查的基本要求。

科室设置科室设置应包括组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、分子病理学室等相关专业学科，以确保能够进行全面的病理诊断。

人员配置人员配置方面，至少需要有5名中级及以上临床病理类专业技术职称的全职执业医师，以及至少10名以上的病理技术人员。实验室质量与安全管理人员应当具有中级以上专业技术资格，并经过专门的培训。

房屋和设施房屋和设施方面，业务用房面积不少于总面积的75%，并且需要具备双路供电或应急发电设施。建筑面积不少于600平方米，其中分子病理实验室等功能区应按照相关标准设置。还需要设置医疗废物暂存处，并配备相应的处理设备。

分区布局分区布局应满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。需要具备接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及取材区、组织脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和耗材保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。

设备配置设备配置方面，需要有离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片扫描系统、光学显微镜等常规设备。还需要配置分子病理诊断和技术设备，如聚合酶链式反应(PCR)室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等。专业病理设备包括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等，这些设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。

规章制度需要建立病理诊断中心质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、仪器及试剂管理制度、标本管理制度、检查前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者(标本)登记和医疗文档管理制度、卫生统计与疫情报告制度、信息管理与患者隐私保护制度、技术分级管理制度、医务人员职业安全防护管理制度、医疗废物/危险化学品和生物安全管理制度以及消防安全管理制度，并制定与病理诊断项目相适应的标准化操作规程。

其他要求病理诊断中心应由省级卫生计生行政部门组织专家审核验收，验收通过后按管辖权进行执业登记后方可开展病理诊断服务。病理诊断中心应当建立完善的室内质控、室间质评和会诊制度，积极参与省级病理质控中心的各项活动，接受其定期考核。如果承担其他医疗机构病理诊断任务，应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议，保障病理诊断服务的质量和时效。

2. 会诊资质

为了提高会诊质量，确保医疗安全，医院会诊医师资质需要符合一定标准。通常情况下，中级职称以上的医师及科室总住院医师具有会诊资质。这意味着，只有具备相应职称和经验的医师才能参与会诊，以确保会诊结果的可靠性和权威性。

3. 病理会诊手续

如果需要到其他医院进行病理会诊，通常需要携带病理玻璃片到病理科，病理科医生会指导缴费等手续。如果是离家较远的大城市医院，一般这些医院都开展这项业务，可以直接向这些医院咨询具体的程序。在进行会诊时，可能需要提供相关的身份证明、医疗证明以及缴费凭证等。

医疗机构开展病理检查需要满足一系列严格的资质要求，包括但不限于科室设置、人员配置、设施设备、规章制度等方面。同时，会诊医师需要具备相应的职称和经验，以确保会诊结果的准确性。在进行病理会诊时，需要遵循一定的手续和流程，以确保会诊的顺利进行。

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