供货企业资质目录

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  好顺佳集团

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  2024-09-06 11:02:47

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供货企业资质目录

在药品供应链中，确保供货企业的资质是保障药品质量和安全的关键步骤。涵盖了供货单位需要提供的各类资质证明文件。

1. 法律法规要求的资质证明

营业执照及相关年检证明- 营业执照复印件：包括税务登记证、组织机构代码证等相关证件。

• 上一年度企业年度报告公示情况：证明企业合法存续并正常运营。

药品生产或经营许可证- 《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件：这是药品供货企业必须具备的基本资质，证明其具有合法的药品生产或经营权利。

质量管理规范认证证书- 《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件：这些证书表明企业在药品生产或经营过程中遵循了国家规定的质量管理规范。

2. 药品批准证明文件

国产药品批准证明文件- 药品注册证、药品再注册批件、药品补充申请批件：这些文件证明了药品的合法性及其在市场上的流通权限。

• 国家药品标准、药品说明书、药品外包装盒（复印件）、药品包装箱（复印件）：这些文件提供了药品的基本信息和使用指导。

• 国家发展和改革委员会（办公厅）文件（价格表）：涉及药品定价的信息。

• 药品检验报告书、生物制品批签发合格证：证明药品质量符合国家规定的要求。

进口药品批准证明文件- 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》：证明进口药品的合法性。

• 《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》：证明进口药品经过了必要的检验程序。

• 生物制品批签发证明文件和《进口药品检验报告书》：特别适用于生物制品的进口。

3. 其他必要资质证明

开户信息

• 开户户名、开户银行及账号：用于药品交易的资金往来。

销售人员资质- 销售人员身份证复印件：证明销售人员的身份。

• 授权书：加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名，载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

相关印章和票据- 相关印章、随货同行单（票）样式：包括药品出库专用章、发票专用章和公章。

其他资质证明- 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件：进一步证明企业的合法性和正规性。

4. 附加要求

企业信息

• 企业名称、性质、法人、法人证书号、、公司邮箱、注册地址、办公地址、：这些信息有助于全面了解供货企业的基本情况。

信用等级评定- 供应商目录：各单位采购部门可对供应商评定信用等级，建立供应商目录，根据等级实施不同级别的管理措施。

质量档案建立- 供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告：这些文件构成了供应商的质量档案，是评估供应商质量可靠性的重要依据。

通过上述详细的资质目录，可以确保供货企业在法律、质量、管理等方面都达到了国家和行业的基本要求，从而保障药品供应链的安全和稳定。

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