cnas资质认定流程

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  好顺佳集团

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  2024-09-04 09:05:04

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CNAS资质认定流程详解

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）这个过程不仅涉及到实验室的技术能力，还包括其管理系统的建立和运行。CNAS资质认定的详细流程：

一、前期策划

1. 成立项目组- 明确分工和职责：项目组成员应包括实验室的主要管理人员和技术人员，各自负责不同的任务。

• 配备相关资源：包括设备、时间、场地、人员和资金等资源。

2. 项目调研- 摸底组织能力和管理模式：了解实验室当前的能力和管理模式。

• 可行性论证和效益分析：考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

3. 项目审批- 形成项目可行性报告：报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求）。

• 管理层审批：管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。

4. 制定项目总体工作计划- 估算工作量：根据拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量。

• 明确工作步骤、时间节点和任务分工：制定详细的计划，确保各项工作有序进行。

5. 明确实验室的法律地位- 独立法人单位：如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制。

• 隶属于某一法人单位：如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6. 明确实验室组织架构和职责权限- 书面任命关键岗位人员：如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。

• 明确各部门职责权限：及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。

二、文件编制和管理体系建立

1. 编制质量手册和程序文件- 质量手册：概述实验室的质量方针和质量目标。

• 程序文件：详细描述各项检测活动的具体步骤和方法。

2. 编制作业指导书和操作规程- 作业指导书：提供具体的操作步骤和技术要求。

• 操作规程：详细描述设备的操作方法和维护保养要求。

3. 记录和表单- 记录：包括检测记录、设备校准记录、人员培训记录等。

• 表单：包括各类申请表、审核表、整改表等。

4. 文件审批和发布- 管理层审批：确保文件的适用性和有效性。

• 发布质量手册和程序文件：第二层和第一层文件（作业指导书，操作规程，记录和表单）也要陆续发布生效。

5. 培训和自查- 组织各部门骨干学认可准则ISO/IEC17025*：确保所有人员熟悉并理解认可准则的要求。

• 对新进人员进行上岗培训：确保新进人员具备必要的技能和知识。

• 制定关键岗位人员的任职要求：适时参加持续培训，保存关键岗位人员的技术档案。

• 技术岗位人员培训：参加检测标准/检测技术方面的培训。

• 规范填写记录：出具全流程检测报告。

• 运行过程中发现问题及时汇总反馈：以便及时修正文件或规范现有的做法，避免出现文件与实际运行"两层皮"的现象。

• 实施后适时开展自查：一般由质量负责人组织，成立内审小组，编制内审计划，按部门进行审核。

6. 管理评审- 管理评审的输入：质量方针和质量目标的实施完成情况，方针目标的适宜性；能力验证或实验室比对的结果；不符合检测工作所采取的纠 预防措施；客户反馈/投诉和顾客满意调查；内审结果和外审结果；质量监督情况；员工培训实施情况；资源满足情况；各部门工作。

• 管理评审的输出：提出改进措施和改进方向；提出下一步的工作计划。 评审内容和结果最终形成管理评审报告。

三、技术要求和试运行

1. 技术要求- 明确采购技术要求：确保采购的设备和技术满足检测需求。

2. 试运行- 建立试运行机制：在正式运行前，进行一段时间的试运行，以检验各项技术和管理措施的有效性。

3. 内审- 内审计划：编制内审计划，按部门进行审核。

• 内审结果上报管理层：并对发现的问题进行整改。

四、申请和认证

1. 网上申请CNAS认证

• 递交申请材料：包括质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、记录和表单等。

• 预约现场首次认证：与CNAS认证机构联系，预约现场首次认证的时间。

2. 认证审核- 初次审核：CNAS认证机构会对实验室的管理和技术进行全面的审核。

• 审核结果处理：对于审核中发现的问题，实验室需进行整改，并将整改结果反馈给认证机构。

3. 认证通过- 获得CNAS资质认定证书：通过认证审核后，实验室将获得CNAS资质认定证书，

五、持续改进和维护

1. 持续改进- PDCA循环：管理体系的建立实施是一个PDCA（策划-执行-检查-提高）的循环，是一个持续改进的过程，需要管理层的重视和全员参与。

2. 定期自查和管理评审- 定期自查：实验室应定期进行自查，发现问题及时整改。

• 管理评审：每年进行一次管理评审，评估管理体系的适宜性和有效性，提出改进措施和改进方向。

3. 接受CNAS的监督审核- 监督审核：CNAS会定期对实验室进行监督审核，确保实验室持续符合认可准则的要求。

4. 更新和改进管理体系- 更新文件：随着实验室的发展和技术的进步，应及时更新和改进管理体系文件。

• 人员培训：定期对人员进行培训，确保其掌握最新的技术和管理知识。

CNAS资质认定是一个系统工程，需要实验室在技术、管理、法律等多个方面进行全面的准备和实施。通过这个过程，实验室不仅可以提高自身的检测能力，还可以提升管理水平，为客户提供更高质量的服务。同时，获得CNAS资质认定也是实验室走向国际市场的重要一步。

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