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口罩公司出口资质

内容摘要：口罩公司出口资质口罩公司在出口口罩时，需要具备一系列的资质和遵循相关的规定。一、出口资质要求经营范围和进出口权出口企业的经营范围里...

各类资质· 许可证· 备案办理

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口罩公司在出口口罩时，需要具备一系列的资质和遵循相关的规定。

一、出口资质要求

经营范围和进出口权
- 出口企业的经营范围里需要有进出口与销售二类医疗器械的范围。
- 出口企业需要具备进出口权资质，包括对外贸易登记、海关注册、电子口岸备案与外管局备案手续。
医疗器械经营备案 - 如果出口的是医疗类口罩，由于医疗类口罩属于二类医疗器械，出口企业需要具备二类医疗器械经营备案资质。
海关编码和税率 - 口罩的海关HS编码为，出口退税率13%，海关监管条件无。
出口报关所需资料 - 合同、发票、装箱单、运单或提单、进出口资质、报关委托书以及其他相关资料。
医疗器械相关资质
- 对于医用口罩，生产企业需要具备医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证。
  - 贸易公司作为出口方，需要提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等。

目的地进口国要求 - 出口前务必联系当地接收方落实相关政策，了解目的地进口国海关的要求，以免口罩物资被扣或者被退回。
- 医疗类口罩出口，需要注意目的地进口国海关的要求，可能需要提供产品的医疗器械注册登记证、检测报告、产品认证如CE认证（欧洲）、FDA认证（美国）等。
出口前的准备 - 建议出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。
- 如果是赠送或代为采购，需要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件。
出口报关流程
- 出口货件价值若在RMB5000以下，可以按照中国海关C类申报，货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。
- 出口货件价值若在RMB5000以上，属正式报关货物（D类），则需提供全套出口报关单据。
出口资质和备案 - 生产企业出口医疗器械的，应先办理产品出口备案、出口销售证明，应当建立并保存出口产品档案。
- 生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

非医用口罩出口报关 - 非医用口罩（不属于医疗器械范围）出口报关时，注明“非医用”。
- 需要提供发票、装箱单、检测报告（CMACNAS）及合格证（厂检单），以及海关所需其他补充说明的文件。
医用口罩出口报关 - 医用口罩出口报关时，备注栏录入“防疫物资和证书编号”。
- 需要提供《医疗器械经营备案凭证》、检测报告（CMA、CNAS）及合格证（厂检单），以及其他相关文件。