药房托管企业资质

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  好顺佳集团

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  2024-08-30 09:41:15

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药房托管企业资质要求

药房托管涉及多个方面的资质要求，包括但不限于药品经营许可证、执业药师资格认定、企业管理制度等。以下是根据最新的法规和行业标准，对药房托管企业资质的详细解析。

1. 营业执照和法人身份证明

• 营业执照：企业需持有加载“统一社会信用代码”的营业执照。

• 法人身份证：公司法人身份证正反面，且有效期大于60天。

2. 药品经营许可证

• 许可证要求：入驻公司的《药品经营许可证》，经营范围要严格包含经营品类，经营方式需包含零售。

• 药师资格：需提供执业药师注册证或其他药学技术人员的资格认定证书。经营方式为零售（连锁）的需提供2个，零售单体药房1个。

3. 企业管理制度

• 质量保证制度：企业必须具有保证所经营药品质量的规章制度。

• 计算机管理系统：具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。

4. 人员资质

• 执业药师：企业需配备一定数量的执业药师，具体数量根据经营规模确定。

• 其他药学技术人员：包括卫生（药）系列职称（含药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。

5. 仓储和物流设施

• 仓库设施：仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。

• 营业场所：具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

6. 法律法规遵从性

• 合规经营：企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人需无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

• 特殊药品经营：国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，企业需遵守相关规定。

7. 其他要求

• 教育培训：举办幼儿园应当具有符合下列条件的保育、幼儿教育、医务和其他工作人员。幼儿园园长、教师应当具有幼儿师范学校（包括职业学校幼儿教育专业）毕业程度，或者经教育行政部门考核合格；医师应当具有医学院校毕业程度，医士和护士应当具有中等卫生学校毕业程度，或者取得卫生行政部门的资格认可。

药房托管企业在资质方面需要满足一系列严格的条件，以确保药品的安全性和企业的合规运营。企业应当仔细对照上述要求，确保在人员配置、管理制度、硬件设施等方面均达到相关标准。同时，企业还需密切关注法律法规的变化，以便及时调整运营策略，保持合法经营状态。

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