药店要医药公司资质怎么办

好顺佳集团
2024-08-30 09:41:15
3385

内容摘要：药店获取医药公司资质的详细步骤以下是关于药店获取医药公司资质的详细步骤：1. 获取药品经营许可证药品经营许可证是开设药店的第一步。...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

药店获取医药公司资质的详细步骤

以下是关于药店获取医药公司资质的详细步骤：

1. 获取药品经营许可证

药品经营许可证是开设药店的第一步。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开展药品零售业务的单位必须具备药品零售许可证。因此，药店在拼多多、京东等电商平台上开设，也必须具备药品零售许可证。药品零售许可证由所在地区食品药品监督管理局颁发，具体办理流程可咨询当地食品药品监管部门。

2. 获得药品经营质量管理规范认证

药品经营质量管理规范认证（简称GSP认证）是对药品经营企业的一种认证。拥有GSP认证可以提高药店在电商平台上的信誉度，也是药店开拓新市场的有力保障。开设网络药店要依据《互联网药品信息服务管理办法》，在国家食品药品监督管理总局网站备案，并在所在省市食品药品监督管理局注册备案。备案应提供药品经营许可证、药品品种许可证、企业营业执照等资料。备案成功后，才能在拼多多、京东等电商平台销售药品。要注意的是，只有已获得药品经营许可证和GSP认证的药店才能进行网络药品经营备案。

3. 办理营业执照和其他相关证件

除了药品经营许可证和GSP认证外，还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。这些证件的办理流程和要求可以咨询当地的工商税务部门。

4. 准备必要的设施和设备

药店需要具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。在城市里开的药店，营业场地不少于40平米，仓库不少于20平米；若是在乡下开的药店，对仓库不做要求，但营业场地需要在20平米以上。

5. 配备合格的药学技术人员

开药店必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。药品零售业的质量负责人应是药师职称以上的药学技术人员。在药店营业时间范围内，负责审核或调配处方的人员必须为经过注册的执业药师，如果有中药饮片还需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。另外，从业人员的年龄应在65周岁以下。

6. 提交申请材料并接受审查

办理药品经营资质需要提交药品经营许可证申请表、企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证等材料。当地食品药品监督管理部门收到申请材料后，进行受理审查，审查内容包括申请材料的真实性、合法性、完整性等。然后会对申请企业进行现场检查，检查内容包括企业经营场所、设施设备、质量管理机构、人员资质等是否符合药品经营许可条件。

7. 审批发证和公示公告

当地食品药品监督管理部门对现场检查情况进行审批，符合条件的颁发药品经营许可证，不符合条件的出具不予行政许可决定书。审批结果会进行公示公告，接受社会监督。领取药品经营许可证，正式获得药品经营资质。

8. 注意药品广告的规范

在电商平台上宣传销售药品时，药店需严格遵循《药品广告发布审核标准》、《食品药品监管总局发布药品广告不良反应监测方式》等法律法规。

药店要获取医药公司资质，需要经过一系列严格的步骤，包括获取药品经营许可证、获得药品经营质量管理规范认证、办理营业执照和其他相关证件、准备必要的设施和设备、配备合格的药学技术人员、提交申请材料并接受审查、审批发证和公示公告以及注意药品广告的规范。每一个步骤都需要严格按照国家相关法律法规的要求进行，以确保药品经营的合法性和安全性。