如何办理CNAS和CMA资质

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  好顺佳集团

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  2024-08-30 09:36:49

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如何办理CNAS和CMA资质

办理CNAS（中国合格评定国家认可委员会）和CMA（计量认证）资质是一个复杂的过程，需要实验室或检测机构在人员、设备、管理体系等方面进行全面的准备和改进。以下是详细的办理流程和注意事项：

一、前期准备

1. 确定申请目的和负责人在开始申请之前，单位领导层需要统一思想，明确为什么要过CMA/CNAS，以及指定认证的负责人和认证过程的时间表。

2. 评估认证条件评估单位是否具备CMA/CNAS认证的基本条件，包括人员配置、设备资源、管理体系等。

3. 组织结构和人员分工明确组织结构，合理分配人力资源，确定技术负责人、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等关键岗位。

4. 设备校准和能力验证提前进行设备校准和能力验证工作，特别是对于CNAS认可，这些工作需要提前约6个月进行。

二、编写和运行质量体系

1. 编写质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格根据单位实际情况，编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书（SOP）和记录表格。

2. 运行质量体系和完善记录按照编写的质量体系文件进行实际操作，并完善各种记录，确保体系的有效运行。

3. 内部审核和管理评审进行内部审核和管理评审，以检查和改进质量体系的运行情况。

三、提交申请和评审

1. 提交申请书在准备好所有必要的文件和记录后，向相应的认证机构提交申请书。

2. 文审及整改补正认证机构会对提交的申请材料进行文审，如果发现问题，申请人需要进行整改和补正。

3. 现场评审及不符合项整改认证机构会安排专家进行现场评审，评审过程中发现的不符合项需要在规定时间内进行整改。

四、获得证书

1. 整改措施完成后，认证机构会对整改情况进行确认，如果符合要求，就会颁发相应的资质证书。

五、认证后的持续改进

1. 组织实施不同

实验室认可由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实施，而资质认定（CAM/CAL）则由国家认监委和地方质量技术监督局实施。

2. 收费不同资质认定的收费为国家级初次或复查评审时1500元/家，省级计量认证收费1200元/家。而实验认可则按审核人/日计算，每个人/日收费3000元。

3. 评审准则不同实验室认可使用国际通用的ISO17025标准，而资质认定则有其特定的评审准则。

4. 标志不同实验室认可使用CNAS标志，而资质认定有CAM、CAL两种标志。

六、注意事项

1. 组织结构和人员配置需要注意是否是独立法人，银行账户，税务登记，人员合同，社保等问题。同时，关键岗位的任命文件，人员岗位职责及代理人也需要明确。

2. 管理体系的建立和执行建立并执行管理体系，包括质量目标，质量方针，管理体系持续有效改进等内容。

3. 文件控制文件编号的唯一性、有效性，文件必须受控管理，文件的批准、发布、变更记录等都需要形成档案。

4. 合同评审建立合同评审的程序文件，评审范围与内容包括人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等。

5. 分包管理

分包原因，客户同意，分包方的能力调查、评估，分包方登记等记录档案。

6. 服务与工业品采购供应品（设备、试剂、耗材等），服务（校准检定、维修、废液固废的回收）等需要有验收作业指导书。

7. 客户服务和投诉处理客户可以进入试验室参观，外来人员登记，客户满意度调查，客户反馈信息等记录档案。投诉和申述的处理也需要有相应的记录。

8. 不符合项的处理不符合项的识别，分类，信息，不符合判定及记录，整改与纠正措施等都需要有详细的记录。

9. 记录控制记录的分类（质量记录、技术记录），记录格式与填写要求，记录的编号，记录的修改，收集、归档、调阅、存储条件、保存期限、最终销毁均要形成记录归档。

10. 内审和管理评审内审员培训、任命与授权，内审计划、内审实施计划，审核范围，内审报告。管理评审内容，管理评审计划，评审周期，管理评审的输入与输出，管理评审报告等都是重要的评审内容。

11. 人员管理人员合同，技术人员档案（资质、以证明能胜任工作），上岗证（设备、检测项目），人员授权（采样员、检测员、设备操作员、自校员、授权签字人、解释人员等）；培训计划、人员培训、培训效果考核确认等记录。

12. 设施与环境条件确定需要控制环境条件的场所与设施，设施与环境相关的作业指导书（SOP），不相容活动的有效隔离，做好试验室内务与安全管理工作（如水、电、卫生、剧毒品、辐射放射、消防、防盗等）。

13. 检测方法与方法确认建立检测方法的作业指导书（SOP），选择合适的检测方法（国标、ISO、行标、地标，企业标准、非标），方法确认记录，方法现行有效，方法查新记录（半年一次），方法的偏离（人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）。

办理CNAS和CMA资质是一个系统工程，需要实验室或检测机构在人员、设备、管理体系等方面进行全面的准备和改进。通过严格的评审过程，不仅可以提高实验室的技术能力和管理水平，还可以增强实验室的市场竞争力。因此，建议申请者在准备过程中寻求专业的咨询机构进行辅导，以确保顺利通过评审。

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