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防疫物资出口资质企业

好顺佳集团
2024-08-27 09:00:34
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内容摘要：防疫物资出口资质企业在疫情防控期间，防疫物资的出口受到了严格的监管。为了确保出口的防疫物资符合相关质量和安全标准，各国政府都制定了...

各类资质· 许可证· 备案办理

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防疫物资出口资质企业

在疫情防控期间，防疫物资的出口受到了严格的监管。为了确保出口的防疫物资符合相关质量和安全标准，各国政府都制定了相应的规定和要求。帮助企业了解防疫物资出口所需具备的资质和条件。

一、出口防疫物资的基本资质要求

生产企业资质 出口防疫物资的生产企业需要具备进出口经营权，并且营业执照上需有相关经营许可，如货物进出口、技术进出口、代理进出口等。企业还需向外汇管理局取得开设外汇账户的许可，并在海关进行注册登记。
医疗器械注册证书 对于出口医疗物资的企业，需要提供医疗器械注册证书。这包括口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等产品。企业在报关时，须提供书面或电子声明，符合进口国（地区）的质量标准要求。
质量标准声明 出口防疫物资的企业需要提供企业符合质量标准的声明。这是为了确保出口的产品符合目的地国家或地区的质量要求，避免因质量问题导致的纠纷。
海关查验 海关会对出口的防疫物资进行严格的查验，包括单证审核、口岸查验、品牌审核以及认证证书的审核。这是为了确保出口的防疫物资不含有三无产品和污染变质产品，同时防止侵犯知识产权的风险。

二、出口防疫物资的具体要求

民用口罩出口监管要求 对于民用口罩的出口，生产销售单位和境内发货人需要满足国内生产、市场流通资质的需求。中国海关对于民用口罩的出口没有特殊资质要求。
出口前的准备 出口企业在出口前需要准备相应的资质和材料，包括营业执照、医疗器械注册证书、企业符合质量标准声明等。如果是非医用物资，工厂无需医疗器械资质。对于新冠病毒检测试剂，还需提供药监部门出具的出口销售证明。
美国市场准入要求 对于出口到美国的防疫物资，美国食品药品监督管理局（FDA）对口罩等防护物资的紧急使用授权（EUA）范围进行了规定。只有符合特定标准和条件的产品才能获得授权，供医疗人员在疫情期间使用。

三、出口防疫物资的法检流程

海关公告法检医疗物资 海关对11类出口法检医疗物资进行了规定，企业需要在报关单商品名称栏填报用途，并注明是否医用。检测试剂需注明是否为新型冠状病毒检测用。
卫生检疫审批 对于检测试剂等法检货物，出口企业需要先申请卫生检疫审批，获得批准后再在单一窗口进行出口检验检疫申请。
电子底账 对于新冠病毒检测试剂，企业还需通过单一窗口报检，经海关检验合格后，获得电子底账，报关时填写电子底账账号。

四、出口防疫物资的注意事项

资质和产品质量 在进行物资对接时，企业需要严格检查对接工厂的资质以及产品质量，确保符合相关标准和要求。如果被海关抽查发现不合规，货物将被扣关并做退关处理，甚至可能被扣关销毁。
出口资质的动态调整 防疫物资出口质量监管措施会根据疫情发展情况进行动态调整。企业需要密切关注相关政策的变化，确保自身资质和产品符合最新的出口要求。
贸易公司出口要求 贸易公司出口医疗口罩时，虽然海关对企业经营资质无要求，但根据《国内出口贸业需具备的资质和材料》，贸易公司的经营范围需要有相关经营内容。如果贸易公司的经营范围未明确写明可以经营医疗器械，则需要进行相应的变更。

防疫物资的出口涉及到多个方面的资质和要求。生产企业需要具备进出口经营权和相关经营许可，同时需要提供医疗器械注册证书和企业符合质量标准的声明。海关会对出口的防疫物资进行严格的查验，确保产品质量和安全性。出口企业还需要关注目的国家或地区的具体要求，确保产品符合当地标准。在出口前，企业需要准备好所有必要的资质和材料，以顺利通过海关的检验和审批流程。