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查看医用口罩生产企业资质

内容摘要：查看医用口罩生产企业资质在疫情期间，医用口罩成为了重要的防护物资。为了确保医用口罩的质量和安全性，国家对医用口罩的生产、销售和使用...

各类资质· 许可证· 备案办理

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在疫情期间，医用口罩成为了重要的防护物资。为了确保医用口罩的质量和安全性，国家对医用口罩的生产、销售和使用进行了严格的规范和管理。以下是关于查看医用口罩生产企业资质的详细信息。

一、医用口罩的分类和注册管理

医用口罩根据《医疗器械分类目录》被划分为不同类别，这决定了其注册和管理方式。

医用口罩的生产也需要符合相应的管理制度，以确保生产过程中的质量和安全性。

生产备案：
- 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，批准后发给第一类医疗器械生产备案凭证。
- 从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请。批准后发给医疗器械生产许可证。
生产许可证：
- 生产企业必须获得医疗器械生产许可证，才能合法生产医用口罩。
- 许可证的申请和审批流程由所在地的食品药品监督管理部门负责。

医用口罩的经营和销售同样需要遵守相关的管理制度。

经营分类管理：
- 经营第一类医疗器械不需许可和备案（只需增加营业执照经营范围）。
- 经营第二类医疗器械实行备案管理（第二类医疗器械备案凭证）。
- 经营第三类医疗器械实行许可管理。
- 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。批准后发给医疗器械经营许可证。
经营场所和仓库要求：
- 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）。
- 经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米。
- 经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
- 经营第二类、第三类医疗器械的（助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外），仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

为了确保购买的医用口罩符合国家规定，

查询步骤：
- “国家药品监督管理局”，
- 点击“医疗器械”后，选择“国产器械”或“进口医疗器械（注册）”跳转至查询入口。
- 选择要查询的类型，“医疗器械注册证编号/产品技术要求编号”或“生产许可证编号”。
- 点击“详情”查看产品备案信息及企业信息。
查询内容：
- 、生产许可证编号等相关信息。
- 可以查看企业的基本信息、生产范围、生产地址、许可证的有效期等。

在疫情期间，除了医用口罩外，还存在大量的非医用口罩。非医用口罩主要包括日常防护型口罩和呼吸防护用品口罩（如KN90、KN95等）。

非医用口罩的标准：
- 日常防护型口罩：GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》。
- 呼吸防护用品口罩：GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。
区别：
- 医用口罩主要用于医疗环境中，对细菌过滤效率有较高要求。
- 非医用口罩主要用于日常防护，对颗粒物过滤效率有一定要求，但不如医用口罩严格。