核酸检测机构资质认定表

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  好顺佳集团

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  2024-08-22 09:20:25

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核酸检测机构需要具备的资质：

|资质要求|详情||----|----||取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，或取得《事业单位法人证书》的疾控机构| ||医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求| ||按照规定规范开展室内质控，并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评，且最近两次质评结果合格| ||具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件| ||近两年内未受行政处罚，信誉良好| ||省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件| |

核酸检测公司注册流程：

1. 先成立一家公司，这家公司是商事主体。

2. 以这家公司设置的医学检验实验室向市区两级卫健委申请，获得《医疗机构执业许可证》，不管是名字是实验室还是检验所，主体都是医疗机构，所以要拿到执业许可证。

3. 申请获得病原微生物实验室备案(BSL-2)资质。

4. 获得临床检验中心认可的 PCR 基因扩增实验室资质，可以直接用新冠核酸检测项目申请 PCR 实验室，也可以先有 PCR 实验室再申请新冠核酸检测项目。

希望以上信息对您有所帮助，如果您需要更详细准确的核酸检测机构资质认定表，建议您咨询当地相关卫生健康行政部门。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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