计生产品必须办许可证吗

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  好顺佳集团

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  2024-08-14 09:30:07

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计生产品是否必须办理许可证

计生产品是否必须办理许可证，主要取决于该产品的分类和相关法律法规的要求。在中国，根据《行政许可法》和相关的医疗器械经营管理办法，计生产品如果属于医疗器械范畴，尤其是二类医疗器械，可能需要办理相应的备案和许可证。

必须办理的许可证类型

1. 医疗器械经营许可证或备案 - 销售计生用品需要办理医疗器械经营许可或备案。特别是对于二类医疗经营，只需要备案无需经营许可。

• 重庆地区的计生用品销售需要办理二类医疗器械备案。

• 北京中天得力企业管理咨询有限公司提到，销售计生用品需要办理营业执照，并且在营业执照经营范围中应有销售医疗器械二类，然后到办理医疗器械二类备案。

2. 税务登记证和营业执照 - 以往的信息显示，销售计生用品除了需要当地的工商税务登记证和营业执照外，还需要药品管理局的计生用品经营许可证和卫生许可证。

不需要办理的许可证类型

1. 特种劳动防护用品生产许可证 - 根据市场监管总局产品质量安全监督管理司的答复，特种劳保用品不实施工业产品生产许可证管理。

2. 水性建筑涂料和其他特定产品 - 根据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》，水性建筑涂料和其他特定产品不实施工业产品生产许可证管理。

计生产品是否必须办理许可证，主要取决于该产品的具体类别和相关法律法规的要求。如果是医疗器械类产品，并且属于二类医疗器械，那么通常需要办理医疗器械经营备案或许可证。如果不是医疗器械类产品，或者不受特定生产许可证管理的产品，则不需要办理相应的许可证。建议咨询专业的法律顾问或当地市场监管部门获取最准确的信息。

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