药品生产许可证注销流程

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  好顺佳集团

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  2024-08-14 09:29:57

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药品生产许可证注销流程

药品生产许可证的注销是一个正式的过程，需要遵循一定的步骤和提交相应的材料。

申请与受理阶段

准备申请材料- 《药品生产许可证注销申请表》- 《药品生产许可证》正副本原件- 《药品生产质量管理规范认证证书》原件（如果具备并且由北京市食品药品监督管理局颁发）- 工商行政管理部门出具的《营业执照》或《企业名称预先核准通知书》原件及复印件- 注销由董事会决定的，应提交董事会决议的签名的原件和复印件- 并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺- 凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》

提交申请- 企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上填报，并根据受理范围的规定提交上述申请材料

审核阶段

初审- 对申报资料齐全或已经按照要求提交全部补正申请资料的申请作出受理决定- 对申请材料进行实质审查，提出初步处理意见

复审- 进一步审查申请材料，审核批准或不予批准的书面决定

审定- 局领导按照《药品生产监督管理办法》的要求，审定处理意见，签发准予许可或不予许可的书面决定

公示与许可阶段

公示- 对准予许可的结果予以公示

制作决定书- 制作《行政许可决定书》，注销《药品生产许可证》正副本；或者制作《不予行政许可决定书》

送达- 受理大厅将行政许可决定材料和变更后《药品生产许可证》正副本送达申请人

具体的操作可能会根据不同地区和时期有所变化。在办理注销手续之前，建议咨询当地的药品监督管理局获取最准确的信息和最新的流程要求。

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