药品生产许可证不同剂型,药品生产许可证可分为

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  好顺佳集团

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  2024-08-14 09:29:57

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药品生产许可证不同剂型

药品生产许可证的生产范围是指企业根据其生产能力和技术条件，能够合法生产和销售的药品种类和剂型。在中国，药品生产许可证的生产范围填写规则有一套特定的标准和要求。

主要剂型分类

1. 注射剂其中包括大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂等。这些剂型通常需要在无菌条件下生产，因此对生产环境和设备要求较高。

2. 软胶囊剂、硬胶囊剂这两种剂型主要用于口服药物，其中硬胶囊剂是将药物填充在空心的胶囊壳中，而软胶囊剂则是将药物填充在弹性囊材中。

3. 颗粒剂、散剂这两种剂型主要是口服制剂，颗粒剂通常是将药物制成细小的颗粒，而散剂则是将药物粉碎成细粉。

4. 丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸等，这些都是传统的中药丸剂型，不同的丸剂有不同的特点和用途。

5. 滴丸剂、干混悬剂、混悬剂这些剂型主要用于儿童或者吞咽困难的患者，滴丸剂是将药物溶解在有机溶剂中，然后滴入冷凝液中形成滴丸；干混悬剂和混悬剂则是将药物分散在适当介质中形成的固体制剂。

6. 合剂、口服液、口服溶液剂这些剂型都是口服制剂，合剂是将两种或两种以上的药物混合在一起制成的制剂；口服溶液剂是将药物溶解在适当的溶剂中制成的澄清液体。

7. 乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂这些剂型主要是口服制剂，乳剂是将药物以乳滴的形式分散在适当介质中；糖浆剂是将药物溶解在糖水中形成的澄清液体；酒剂是将药物溶解在酒中的制剂；酊剂是将药物溶解在酒精中的制剂；茶剂是将药材煎煮后的残留物加工而成的固体制剂；露剂是药材用水煎煮后过滤得到的澄清液体。

8. 搽剂、洗剂、栓剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、凝胶剂、透皮贴剂、巴布膏剂、橡胶膏剂、膏药这些剂型主要是外用制剂，可以根据不同的疾病部位和治疗需要选择合适的剂型。

特殊情况下的剂型填写

对于一些特殊类型的药品，如青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药等，应在括弧内注明。

需要注意的是，上述内容摘自2014年的文档，最新的规定可能会有所不同。如果需要了解最新的药品生产许可证生产范围填写规则，

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