生产口罩许可证那个部门办

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  好顺佳集团

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  2024-08-14 09:29:23

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口罩生产许可证的办理部门

根据中国的法律规定，生产口罩需要办理相应的许可证，具体的办理部门取决于口罩的类型和用途。

医用口罩生产许可证的办理

对于医用口罩，即作为医疗器械管理的口罩，如医用防护口罩、一次性普通医用口罩和医用外科口罩，生产这些产品需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”和“医疗器械生产许可证”。这是因为这类口罩涉及到医疗器械的安全性和有效性，需要通过专门的审批程序来确保其质量和合规性。目前，这些许可证的申请都需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

劳保口罩生产许可证的办理

而对于劳保口罩（特种劳动防护用品），则需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请特种劳动防护用品安全标志（LA认证）。这种类型的口罩虽然也是为了保护佩戴者的健康，但其管理和审批流程相对较为简化。

日常防护口罩的生产

对于日常防护口罩，即非医用口罩，这类口罩不需要办理任何许可证照。生产者只需要将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告后，即可上市销售。

如果你计划生产医用口罩，你需要前往省级食品药品监督管理局器械处办理相关的医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证。如果是劳保口罩或其他类型的日常防护口罩，则分别向省级技术监督局和国家安全生产监督管理总局申请相应的生产许可证和安全标志认证。在整个过程中，你可能还需要办理营业执照、刻制公司印章、开立银行账户、申请纳税登记等手续。

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