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2024-08-14 09:28:18
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内容摘要:护肤品生产许可证手续流程以下是详细的手续流程:申请化妆品生产许可证的基本条件企业资质:申请者应当依法设立的企业。生产场所:有与生产...
以下是详细的手续流程:
企业资质:申请者应当依法设立的企业。
生产场所:有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备。
技术人员:有与生产的化妆品相适应的技术人员。
检验人员和设备:有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。
质量管理制度:有保证化妆品质量安全的管理制度。
提出申请:向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请并提交相应的证明资料。
审核:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对申请资料进行审核,并对申请人的生产场所进行现场核查。
批准:自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
领取许可证:领取化妆品生产许可证。
企业组织形式:申请者应当具有企业组织形式。
申报品种:申报的化妆品品种应属于化妆品生产许可的范围,并符合化妆品安全标准。
厂房要求:厂房最好已通过一次消防验收,并具备后续环评申报条件,以备能满足当地监管需求。
生产场所:按细则要求具有与申请生产许可的化妆品种、数量相适应的化妆品原料处理和化妆品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
车间要求:车间内地面墙面天面平整、易清洁,有足够的照明和灭菌设施,有合理的给排水和排通风设施;配置了必备的生产设备和检验设备。
技术人员和管理人员:具有与申请生产许可的化妆品品种、数量相适应的化妆品安全专业技术人员和管理人员(含质量安全员和检验员)。
管理制度:以生产许可的化妆品品种建立一套化妆品安全管理制度文件,规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求,建立可追溯的记录资料。
填写申请表:企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份,报质量技术监督局业务科。
提交资料:企业应同时提供以下资料:企业法人营业执照、例行(型式)试验报告、环保、卫生证明等。
初审和检查:业务科将所有资料初审合格后,将申请资料报质量技术监督局质量科,由市局统一安排初审和检查。
受理通知书:省质量技术监督局受理企业的申请材料后,在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。
现场审查:生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的,省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。
样品检验:申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构收到样品后,应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验,并应当在规定的期限内完成检验工作。
汇总、审定、发证:全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定,符合发证条件的,由国家质检总局颁发生产许可证,不符合发证条件的,将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。
以上就是目前关于护肤品生产许可证手续流程的相关信息。需要注意的是,具体的办理流程可能会随着政策的变化而有所调整,因此在办理时建议及时关注最新的相关政策信息。
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