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2024-08-13 09:47:55
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内容摘要:检测行业资质要求一、实验室认可通用要求实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测/校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的...
检测行业资质要求
实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测/校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验/可证明的技能进行资格确认。
技术领域要求:某些技术领域(如无损检测)可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书,实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。
报告责任人员要求:对检测报告所含意见和解释负责的人员,除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外,还需具有相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识;法规和标准中阐明的通用要求的知识;对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。
实验室应有与其从事检测/校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。对所有从事抽样、检测/校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验/可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
医学实验室:
实验室管理层应有组织规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说明。
实验室管理层应维持全部人员相关的教育背景、专业资格、培训、经验及能力记录。
实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人或多人领导,具备基础教育、研究生教育、继续教育以及若干年的医学实验室培训或工作经验的背景。
微生物检测实验室:
实验室使用人员时,应考虑是否有颜色视觉障碍,因为某些涉及到辨色的试验不能由有色盲的人员执行。
实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。
实验室应对在培人员实施有效监督。
化学检测实验室:
实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)。
实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。
关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。
电气检测实验室:
实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。
内部培训管理程序应包含离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员。
对离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员也应受到足够的监督。
医疗器械检测实验室:
专项检测机构和见证取样检测机构的基本条件:
专项检测机构的注册资本不少于100万元人民币,见证取样检测机构不少于80万元人民币。
所申请检测资质对应的项目应通过计量认证。
有质量检测、施工、监理或设计经历,并接受了相关检测技术培训的专业技术人员不少于10人;边远的县(区)的专业技术人员可不少于6人。
有符合开展检测工作所需的仪器、设备和工作场所;其中,使用属于强制检定的计量器具,要经过计量检定合格后,方可使用。
有健全的技术管理和质量保证体系。
专项检测机构的额外条件:
地基基础工程检测类专业技术人员中从事工程桩检测工作3年以上并具有高级或者中级职称的不得少于4名,其中1人应当具备注册岩土工程师资格。
主体结构工程检测类专业技术人员中从事结构工程检测工作3年以上并具有高级或者中级职称的不得少于4名,其中1人应当具备二级注册结构工程师资格。
建筑幕墙工程检测类专业技术人员中从事建筑幕墙检测工作3年以上并具有高级或者中级职称的不得少于4名。
钢结构工程检测类专业技术人员中从事钢结构机械连接检测、钢网架结构变形检测工作3年以上并具有高级或者中级职称的不得少于4名,其中1人应当具备二级注册结构工程师资格。
见证取样检测机构的额外条件:
CMA(中国计量认证):检测机构必须通过CMA认证,以证明其具备开展相关检测工作的计量能力。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会):检测机构应通过CNAS认可,以证明其具备开展相关检测工作的技术能力。
CMAF:对于食品检测机构,必须持有CMAF资格认证。
提交申请:申请人在网上提交申请。
初审:资质认定部门对申请人提交的申请和相关材料进行初审,作出受理或者不予受理的决定。
技术评审:资质认定部门委派评审组,依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求,完成对申请人的技术评审,技术评审包括书面审查和现场评审。
材料审查:评审组完成技术评审后向资质认定部门提交评审材料,资质认定部门逐级对材料进行审查。
决定:材料审查符合要求后,资质认定部门作出是否准予许可的书面决定。
颁发证书:准予许可的,资质认定部门向申请人颁发资质认定证书。
提交资质认定申请资料:向省或者部计量认证办公室提交资质认定申请资料,各地提交的资料有所区别。
书面审查:省或者部计量认证办公室对申请资料进行书面审查。
现场评审:通过书面审查后,依据评审准则,由省或者部安排委托技术评审组进行现场核查性评审。
审核批准:通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省质量技术监督局或部委核发资质认定证书、CMA印章,并上互联网公布。
检测行业的资质要求涉及多个方面,包括实验室认可通用要求、实验室资质认定的通用要求、不同类型的实验室具体要求、检测机构资质的要求以及申请流程等。各检测机构应根据自身情况,对照相关要求,确保自身具备合法开展检测工作的资质和能力。
张总监 13826528954
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