北京市药品生产许可证程序

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2024-08-13 09:45:58
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内容摘要：北京市药品生产许可证程序北京市药品生产许可证的办理程序主要包括以下几个步骤：申请与受理根据北京市药品生产许可证的办理流程，并将其提...

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北京市药品生产许可证程序

北京市药品生产许可证的办理程序主要包括以下几个步骤：

申请与受理

根据北京市药品生产许可证的办理流程，并将其提交至各省、自治区、直辖市的人民政府药品监督管理部门进行受理。如果申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，将予以受理。受理过程中，相关部门将会出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

审查

受理后的材料将按照规定的程序进行资料实质性审查和现场检查验收。审查过程通常应在30日内完成。

决定与颁证

审查程序结束后，将会作出是否授予行政许可的决定。如果决定授予行政许可，受理中心将在行政许可决定作出之日起10日内，将行政许可决定送达申请人。

申报途径

目前，在中国办理药品生产许可证申报材料主要有两个途径：网上办理和现场递交材料。现场递交材料：到各省、自治区、直辖市的药监局行政受理中心申报。网上办理：在各省、自治区、直辖市的药监局网站上申办。具体如何进行网上办理，例如在北京，可以登录北京市政务服务网，在部门服务中选择“市药监局”，在办理类型中找到“药品生产企业许可”，然后选择“药品生产许可证核发”，点击“网上办理”。

办理条件

根据北京市药品生产许可证的相关要求，申请人需要满足一定的条件，包括有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件；有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境；有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备；有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

以上就是北京市药品生产许可证的基本办理程序及相关要求。需要注意的是，具体的办理流程可能会随着相关政策法规的变化而有所调整，因此在办理时，最好及时关注最新的相关信息，或者咨询专业的服务机构进行指导。