生产许可证换证工作的通知

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  好顺佳集团

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  2024-08-12 09:31:26

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  3224

关于开展2024年度生产许可证换证工作的通知

根据国家相关法律法规及行业标准，为进一步规范和加强生产许可证的管理工作，确保各类生产企业符合安全生产和环境保护的要求，现就2024年度生产许可证换证工作的有关事项通知如下：

一、换证范围

本次换证工作涉及以下几类生产企业：

1. 乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品。

2. 电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品。

3. 税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品。

4. 安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品。

5. 电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品。

6. 法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。

二、换证时间安排

1. 申请阶段：各相关企业应在生产许可证有效期届满前六个月，登录省局网上办事平台“”，按办事指南要求，递交换证申报材料，并签署《告知承诺制审批承诺书》。

2. 审核阶段：省局受理申报材料后，将对以下情形启动现场检查：

   • 2022年7月1日以来未接受过各级药品监管部门GMP相关检查的拟换证企业。

   • 五年以来存在违法违规行为受到药品监督部门行政处罚的拟换证企业。

   • 经审查申报材料，需要进行现场核实的拟换证企业。

3. 现场检查阶段：需要启动现场检查的疫苗、血液制品、麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品等高风险拟换证企业由省局审评中心组织开展现场检查；其他由各市局组织开展现场检查。

4. 结果公布阶段：申报成功后的20个工作日内会公布结果，并通过短信通知。

三、换证所需材料

1. 工业产品生产许可证申请书：一式三份（封面需要加盖企业公章）。

2. 营业执照复印件：或者预先核准通知书复印件一式三份。

3. 换证企业还需提供原生产许可证复印件：一式三份。

4. 组织机构代码证复印件：一式三份，不需办理代码证书的，提供企业负责人身份证复印件一式三份。

5. 生产场所布局图：一式三份。

6. 工艺流程图：标注有关键设备和参数。

7. 企业质量管理文件：一式三份。

8. 产品标准。

四、注意事项

1. 及时申请：各相关企业应严格按照时间节点提交换证申请，避免因延误导致生产许可证失效。

2. 材料齐全：确保提交的材料完整、准确，避免因材料问题影响审核进度。

3. 现场检查准备：对于需要进行现场检查的企业，应提前做好各项准备工作，确保现场检查顺利通过。

4. 整改要求：对于现场检查中发现的问题，企业应及时进行整改，并将整改情况书面报告相关部门。

五、联系方式

如有任何疑问或需要进一步的帮助，请联系省局生产许可证管理部门，联系电话：XXX-XXXXXXX，邮箱：XXX@ 。

特此通知。

省局生产许可证管理部门 2024年7月5日

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以上是关于开展2024年度生产许可证换证工作的通知，希望各相关企业严格按照通知要求，及时完成生产许可证的换证工作，确保企业的正常生产和经营。感谢您的配合和支持！

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