对无药品生产许可证的企业

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  好顺佳集团

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  2024-08-12 09:29:34

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无药品生产许可证的企业

对于无药品生产许可证的企业，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，这类企业是不允许生产的。以下是关于无药品生产许可证企业的一些详细信息：

违法行为及处罚

无药品生产许可证的企业生产药品，属于违法行为。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十条规定，这些企业将会面临以下处罚措施：

1. 责令改正：无证生产的企业会被要求立即停止非法生产活动，并采取纠正措施。

2. 没收违法购进的药品：所有非法生产的药品都将被没收。

3. 罚款：企业将面临货值金额二倍以上五倍以下的罚款，这是相当大的经济惩罚。

4. 没收违法所得：如果企业从非法生产中获得了收益，那么这些收益也将被没收。

5. 吊销许可证：如果企业的违法行为严重，可能会导致其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书被吊销。

如何办理药品生产许可证

办理药品生产许可证的过程可以分为几个步骤：

1. 网上申报：在广东省政务服务网进行网上申报，这是获取药品生产许可证的第一步。

2. 资料初审和技术审评：随后，药监部门会对提交的资料进行初审，并进行技术审评。

3. 现场检查和审批审查确认：接下来，会有专家进行现场检查，检查企业的生产和质量控制条件。

4. 发放许可证：如果现场检查结果符合要求，许可证将会被发放。

申请药品生产许可证的类型

药品生产许可证有不同的类型，它们分别代表了不同的生产权限和资质。例如，C证代表接受药品上市许可持有人的委托，生产该品种药品的企业。

无药品生产许可证的企业从事药品生产活动是违法的行为，会受到严厉的处罚。而想要合法从事药品生产的企业，需要按照规定的程序和条件申请并获得药品生产许可证。

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