吉林药监局换发生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-08-12 09:29:08

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吉林药监局换发生产许可证

概述

吉林省药品监督管理局负责吉林省药品生产和流通领域的监督和管理工作，包括药品生产许可证的换发。以下是关于吉林省药品监督管理局换发生产许可证的相关信息。

生产许可证换发条件

根据吉林省畜牧业管理局发布的消息，企业要想换发兽药GMP证书和兽药生产许可证，需要符合《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》（2020年修订）和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定。企业需要经过专家检查验收、结果公示、企业整改合格后，才能换发相应的证书和许可证。

生产许可证换发流程

吉林省药监局发布了关于做好《药品经营许可证》换发工作的通知，要求药品经营企业在《药品经营许可证》有效期届满前6个月内或《药品经营质量管理规范认证证书》有效期届满前3个月内，提交《药品经营质量管理规范》认证申请。经认证检查符合条件的，发放《药品经营质量管理规范认证证书》，随后可申请换发《药品经营许可证》。

生产许可证换发注意事项

在换证过程中，如果发现企业不具备经营某类药品的基本条件或近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品的，应要求核减该类药品的经营范围。如果企业原《药品经营许可证》、《GSP证书》有效期届满的，应责令其停止药品经营活动，取得新的《药品经营许可证》、《GSP证书》后方能恢复。

最新政策支持

为了全面贯彻落实省委、省政府关于统筹疫情防控和经济社会发展工作部署要求，吉林省药品监督管理局印发了《全力抗击新冠肺炎疫情支持医药企业复工复产若干措施》，其中包括延长行政许可期限、优化审批检查方式等多项举措，旨在为企业排忧解困，助力医药企业复工复产。

以上就是目前吉林省药品监督管理局关于换发生产许可证的相关信息。需要注意的是，具体的换发流程和要求可能会随着相关政策的更新而有所变化，

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