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东莞办生产许可证

好顺佳集团
2024-08-12 09:27:55
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内容摘要：东莞办生产许可证在东莞办理生产许可证，主要包括化妆品生产许可证和医疗器械生产许可证两种。以下是详细的办理流程和所需材料：化妆品生产...

各类资质· 许可证· 备案办理

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东莞办生产许可证

在东莞办理生产许可证，主要包括化妆品生产许可证和医疗器械生产许可证两种。以下是详细的办理流程和所需材料：

化妆品生产许可证办理

办理条件

有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；2. 有与化妆品生产相适应的技术人员；3. 有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备；4. 有保证化妆品质量安全的管理制度；5. 符合国家产业政策的相关规定。

办理流程

咨询服务：包括指导厂房设计、产品试产、检验仪器设备计量校准等。2. 准备材料：如化妆品生产许可证申请材料准备、生产许可申请手续办理指导等。
审厂前培训与检查。
领证与后续跟踪服务。

办理注意事项

自2022年1月1日起，国家启用新版《化妆品生产许可证》，此前已取得的《化妆品生产许可证》在有效期内继续有效。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的企业应当于2022年7月1日前更换新版《化妆品生产许可证》。新开办仅从事化妆品内容物配制的企业，应当通过国家化妆品生产许可系统平台提出化妆品生产许可证核发申请，取得化妆品生产许可证后方可生产；此前已从事化妆品内容物配制但未取得化妆品生产许可证的企业，应当于2022年1月1日前向所在市市场监督管理局报告，并应当于2023年1月1日前取得化妆品生产许可证。

医疗器械生产许可证办理

办理条件

企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定；2. 企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；3. 企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境；4. 企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；5. 企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。

办理流程

网上申报：企业依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范的要求准备后，登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报。
提交材料：需提交《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》等材料。
受理与审查：接收受理人员对材料进行预审，在规定办理时限内提出预审意见。预审通过后，接件受理人员审核材料，作出受理决定。受理后，审查人员对材料进行书面审查，在承诺办理时限内作出审查决定。
领取办理结果：申请人按约定的方式到东莞市质量技术监督局大院1号楼1楼政务中心窗口领取或邮寄领取办理结果。

办理地点与时限

东莞市东城区主山社区莞温路178号东莞市质量技术监督局大院1号楼1楼政务中心窗口。

办理费用

办理生产许可证的费用大约在2500-4000元之间，具体费用还要根据公司的实际情况而定。另外，如果公司面积较大，可能会需要支付更高的费用。除此之外，办理生产许可证还需要缴纳审查费，每个企业的审查费为2200元。如果同一企业需要申领两个以上的生产许可证，同一次审查每增发一个生产许可证需要按照规定收费标准的20%来额外收取审查费。

希望能够帮助您顺利办理生产许可证。