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2024-08-10 09:19:59
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内容摘要:宜安科技在生物可降解医用镁骨钉的研发和生产方面取得了显著进展。宜安科技早在2015年就取得了可降解镁骨内固定螺钉的生产许可证,并且...
宜安科技在生物可降解医用镁骨钉的研发和生产方面取得了显著进展。宜安科技早在2015年就取得了可降解镁骨内固定螺钉的生产许可证,并且在2023年2月顺利完成了184例临床入组试验。这些临床试验的结果将用于支持产品的注册审批,最终实现在全球市场的上市销售。
宜安科技的生物可降解医用镁骨钉是一种创新的医疗器械,能够在手术后逐渐被人体吸收,避免了传统金属植入物需要二次手术取出的问题。这种产品的研发和生产不仅需要先进的技术支持,还需要严格的临床试验和监管审批。宜安科技通过与多家顶尖研究机构和高校的合作,成功地推进了这一项目的进展。
在取得生产许可证之后,宜安科技继续进行了大量的临床试验和随访工作,以确保产品的安全性和有效性。根据最新的信息,公司已经在欧盟获得了CE认证证书,这表明该产品符合欧盟的相关要求,具备在欧盟市场销售的资格。公司还在积极进行临床跟踪随访工作,以满足国家药监局的注册审批要求。
宜安科技在生物可降解医用镁骨钉的研发和生产方面取得了显著的成就。公司在取得生产许可证的基础上,继续推进临床试验和监管审批工作,力争尽快将这一创新产品推向市场,造福更多的患者。
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