药品生产许可证应载明

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  好顺佳集团

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  2024-08-10 09:19:19

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药品生产许可证应载明的内容

药品生产许可证是由国家食品药品监督管理总局统一印制的重要证件，它包含了药品生产企业的基本信息和许可事项。

1. 必须载明的项目

药品生产许可证应当载明的项目包括：

• 许可证编号：这是许可证的唯一标识码。

• 企业名称：指的是申请药品生产许可证的企业全称。

• 法定代表人：代表企业行使职权的个人。

• 企业负责人：负责企业日常经营管理的个人。

• 企业类型：企业按照其法律形式和组织结构分类。

• 注册地址：企业的正式注册地点。

• 生产地址：企业药品生产的具体位置。

• 生产范围：企业获得许可可以生产的药品种类和剂型。

• 发证机关：签发许可证的食品药品监督管理部门。

• 发证日期：许可证的签发日期。

• 有效期限：许可证的生效时间和截止时间，通常为5年。

2. 许可事项

药品生产许可证载明的许可事项包括：

• 企业名称- 法定代表人- 生产地址- 生产范围

这些事项是由食品药品监督管理部门核准的，企业在申请药品生产许可证时，这些信息是必须明确提供的。

3. 变更登记

除了载明的固定内容外，药品生产许可证还有一些变更登记的事项。这些变更登记的事项包括：

• 经营方式的变更- 经营范围的变更- 注册地址的变更- 仓库地址（包括增减仓库）的变更- 企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更

企业在发生上述变更时，需要向原发证机关申请药品生产许可证变更登记，并在变更后及时到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

药品生产许可证应载明的内容涵盖了企业的基本信息、许可事项以及变更登记的相关事项。这些信息对于确保企业的合法生产和药品的质量安全至关重要。

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