苍南口罩生产许可证

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2024-08-10 09:19:16
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内容摘要：苍南县在医疗器械生产领域取得了重要突破，特别是在口罩生产方面。早在2020年，苍南县就迎来了首家取得医疗器械生产许可证的企业——浙...

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苍南县在医疗器械生产领域取得了重要突破，特别是在口罩生产方面。早在2020年，苍南县就迎来了首家取得医疗器械生产许可证的企业——浙江码尚科技股份有限公司。这一里程碑事件不仅标志着苍南县在医疗器械生产领域的正式起步，也为后续更多企业的加入奠定了基础。

在新冠疫情全球蔓延的背景下，医用口罩的需求量急剧增加。面对这一挑战，苍南县积极响应，通过各部门的联动服务，为浙江码尚科技提供了全方位的支持。从医疗器械法规要求、质量管理体系、原辅材料把关到设施设备等方面，苍南县各部门对企业进行了细致入微的指导和帮扶。这种“多对一”的全程服务模式，不仅帮助浙江码尚科技顺利获得了医疗器械生产许可证，还为其他有意转产医用口罩的企业树立了榜样。

值得一提的是，在获得生产许可证后，浙江码尚科技迅速投产，拥有一次性一托二平面口罩生产线5条和KN95生产线10条。预计平面一次性医用口罩的日产量可达30万只，KN95日产量可达50万只。该企业的儿童口罩也已打样试制完毕，待省检测院检测报告出来后即可量产供应，预计日产量可达8万只。

苍南县市场监管局在这一过程中发挥了关键作用。该局不仅成立了医用口罩应急注册专业指导小组，为企业提供医疗器械基础知识、生产相关法律法规咨询，还主动进驻企业，提前介入车间设计，为企业生产工艺流程合理布局提出建议。苍南县市场监管局还指导企业开展检验室建设，对接检验机构，为当前不具备微生物检测条件的企业争取委托检验政策。这些举措不仅提高了企业的生产效率，还确保了产品的质量。

除了浙江码尚科技股份有限公司，苍南县康达卫生材料厂等其他几家企业也在积极申请医疗器械生产许可证。苍南县市场监管局继续做好这些企业的帮扶工作，致力于为政府解忧，为企业服务。通过这些努力，苍南县不仅在短时间内实现了医用口罩生产的快速提升，还为后续的医疗器械生产打下了坚实的基础。

苍南县在医疗器械生产许可证的申请和管理方面积累了丰富的经验。通过政府部门与企业的紧密合作，苍南县成功地推动了本地医疗器械生产的发展，为抗击疫情做出了重要贡献。未来，随着更多企业的加入和技术的不断进步，苍南县在医疗器械生产领域的前景将更加光明。