测温仪需要生产许可证吗

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  好顺佳集团

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  2024-08-10 09:18:09

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测温仪是否需要生产许可证

是的，生产测温仪需要办理生产许可证。以下是详细的解释：

生产许可证的必要性

生产测温仪这类医疗器械需要办理生产许可证。这是因为生产许可是医疗器械生产和经营活动的基本门槛，它确保了产品的安全性和有效性得到一定的保障。

特别是红外额温枪的生产要求

对于红外额温枪这类特殊的测温仪，由于其在公共卫生事件期间的需求增加，其生产销售之前需要进行产品注册和生产许可证的办理。生产此类产品的厂家还需要具备一定的检测能力，例如满足产品过程检验、出厂检验的检测能力，以及具备恒温房、黑体等检测设施。

生产许可证的类型

医疗器械分为三个类别，一类、二类和三类。开办第一类医疗器械生产企业需要办理第一类医疗器械产品备案凭证和第一类医疗器械生产备案凭证。而开办第二、三类医疗器械生产企业则需要相应的证件。这些证件的办理流程包括向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交资料申请。

无论是普通测温仪还是红外额温枪，生产它们都需要办理生产许可证。这是为了确保产品的质量和安全性，同时也是合规经营的必要条件。如果您计划生产测温仪，请务必了解并遵守相关的规定和程序。

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