没有器械经营许可证

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  好顺佳集团

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  2024-08-10 09:18:00

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无医疗器械经营许可证的影响

1. 法律后果

无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得。违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2. 商业影响没有医疗器械经营许可证，企业在销售医疗器械时可能会受到法律的制裁，导致企业无法正常运营。同时，企业在市场上可能也会失去消费者的信任，导致销售额下降。

如何处理没有医疗器械经营许可证的情况

1. 办理医疗器械经营许可证

企业需要办理医疗器械经营许可证。这个证件是法律规定的一些行业必须经过许可，而由主管部门办法的许可经营的证明。2. 遵守相关规定企业在办理了医疗器械经营许可证之后，还需要遵守相关规定，比如确保库房的条件能够满足存储医疗器械的需求，比如设置冷藏库来保持产品的质量。3. 建立完善的质量管理体系企业还需要建立完善的质量管理体系，包括卫生管理制度、技术培训和售后服务制度等，以保证产品的安全性和合规性。

没有医疗器械经营许可证的企业需要面临法律的风险和商业的影响。因此，企业应该尽快办理相应的证件，并且遵守相关的规定，以保障企业的合法利益和市场的规范运行。

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