无资质还敢生产口罩怎么办

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  好顺佳集团

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  2024-08-10 09:17:33

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无资质生产口罩的法律责任

根据法律规定，无资质生产口罩可能会受到行政处罚。根据《查处无生产许可证产品的实施细则》，对生产无证产品的企业处以相当已生产的无证产品价值的15～20%的罚款；对经销无证产品的单位或个人处以相当无证产品销售额的15～20%的罚款。如果造成严重后果的，还将依法追究其刑事责任。

非医用口罩的生产资质

非医用口罩的生产并不需要特别的资质许可。根据国务院于2019年9月颁布的《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》，取消了特种劳动防护用品的工业产品生产许可证管理，因此，企业生产非医用口罩不再需要申请工业产品生产许可证（QS认证）。这意味着，除了符合一般工业企业的市场准入条件外，企业并不需要特别的资质许可来生产非医用口罩。

医用口罩的生产资质

相比之下，生产医用口罩则需要相应的资质。根据《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。医用口罩属于二类医疗器械，因此生产医用口罩需要相应的备案和注册手续。

如果您是在生产非医用口罩，并且没有相关的资质，那么您可能需要停止生产并寻找其他合法的商业机会。如果您被发现在无资质的情况下生产口罩，可能会面临法律的制裁和罚款。如果您打算进入医疗器械行业，特别是医用口罩市场，您应该咨询专业的法律顾问，了解详细的法规要求，并确保您的企业符合所有的规定。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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