开药店需要什么资质

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  好顺佳集团

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  2024-08-10 09:17:05

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开药店需要的资质

开药店是一个涉及到多个方面的复杂过程，需要满足一系列的条件和获取相关的资质证书。

1. 人员资质

包括至少一名执业药师或从业药师，以及其他的药学技术人员。具体要求如下：

• 执业药师：法人或负责人必须是执业药师，门店质量管理人员也应是药师（部分地方同时要求为执业药师）。

• 其他药学技术人员：需要有足够数量的药学技术人员，能够保证和满足药店经营需要。质量管理、收货和验收等岗位的相关人员至少各有一人。

2. 营业场所

药店的营业场所需要满足一定的面积和条件。一般来说，门店地址面积应该是80平方米，如果是60平方米也可以，但不利于后面拿医保定点资格。此外，药店还需要有符合规定的经营场所，该场所需要符合卫生、安全要求，通风良好，光线明亮。

3. 硬件设施

开药店需要配备一些特定的硬件设施，包括但不限于电脑系统、冰箱、空调、中药及其他设备等：

• 电脑系统：需要可以联网的电脑系统，以便将进销存数据上传到药监局。

• 冰箱和空调：因为药品分常温、阴凉和冷藏三个条件，所以需要专业的药用冰箱和空调。

• 中药及其他设备：一般要可以至少放500种中药的柜子，再弄个复核中药的小台子，去规定的地方买几把戥称，切片机打粉机啥的。

4. 资质证书

国家对药店的开办要求比较严格，流程也比较复杂，需要获取以下资质证书：

• 药品经营许可证：这是药品经营的重要证件，申请该证需要提供药店的药品经营质量管理制度、经营范围、仓库地址、仓库管理制度等资料，并经过审批才能获得。

• 执业人员资格证明：至少需要有一名执业人员，该人员需要具备相关药品知识，熟悉药品法规和药品经营质量管理制度，能独立处理药品相关业务。

• GSP认证：新开的药店也要施行GSP认证，GSP就是指药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。

• 《互联网药品交易服务资格证书》：如果开设网上药店，还需要具备这个资质证书。

5. 名称预核准

在开药店之前，需要到工商部门申请一个药店名称预核准批件。

6. 互联网药品交易服务资格证书

对于开设网上药店的，除了上述传统药店的资质要求外，还需要具备《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证书》。此外，还需要具有健全的网络交易安全保障措施、电子合同等基本的交易服务功能，以及执业医师线上实时咨询等。

以上就是开药店所需的主要资质和条件，希望对您有所帮助。请注意，具体的资质要求可能会因地区和具体情况的不同而有所差异，因此在实际操作前，建议您咨询当地的药监部门或专业的代办公司。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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