诊所没有药品制剂生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-08-08 09:12:48

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诊所没有药品制剂生产许可证的后果

1. 违法行为根据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条第一款的规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。未经批准，任何单位和个人不得配制制剂。因此，诊所如果没有药品制剂生产许可证，就属于违法行为。

2. 行政处罚针对未取得医疗机构制剂许可证生产药品的行为，市中区市场监管局给予了当事人没收违法生产的药品、没收违法所得和处罚款的行政处罚。具体来说，当事人被处罚款30万元。

3. 社会影响无药品制剂生产许可证的诊所进行药品配制，不仅违反了法律规定，而且可能会导致药品质量得不到保障，进而影响患者的健康安全。如果这些诊所未能提供合格的药品，可能会导致患者无法得到有效治疗。

如何合规经营

1. 药品经营许可证

诊所如果需要经营药品，就必须办理药品经营许可证。药品经营许可证是国家药品监督管理部门颁发的证明药品经营者合法经营的证件，是药品经营者开展药品经营活动的必备证件。

2. 遵守法律法规诊所应在合法的经营场所有合格的经营人员、有完备的药品经营管理制度等条件下申请药品经营许可证，并在经营药品时遵守药品管理法规的各项规定。

3. 自行配制制剂的规定根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构要想配制制剂，必须经当地省级药监部门批准、取得《医疗机构制剂许可证》。这意味着诊所如果没有获得相应的许可，就不能自行配制和使用制剂。

诊所没有药品制剂生产许可证就会构成违法行为，并可能受到行政处罚。因此，诊所应该遵守相关法律法规，获取必要的许可证，以确保其药品经营活动的合法性。

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