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2024-08-08 09:12:29
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内容摘要:药品经营许可证有效期为5年,有效期届满需要继续经营药品的企业应当在有效期届满前六个月至两个月期间,向发证机关提出重新审查发证申请。...
药品经营许可证有效期为5年,有效期届满需要继续经营药品的企业应当在有效期届满前六个月至两个月期间,向发证机关提出重新审查发证申请。
在申请换证时,需要提交药品经营许可证换证申请表。申请表应填写完整、规范、准确。此外,还需提供职称证明(政府部门核发执业药师资格证书)、经办人授权证明等相关材料。
申请流程如下:
申请人登录安徽政务服务网在线提交申请材料或前往市政务服务中心综合窗口提交申请材料。材料齐全的,由窗口工作人员依法受理,并出具受理通知书。若申请人材料不齐全,发放补正材料通知书或当面告之;材料不符合规定要求的,发放不予受理通知书。
材料经市场监管局登记注册局审查人员书面审核通过后,符合法定形式的,审查通过;不符合法定条件的,审查不通过,并说明理由,告知申请人依法申请复议、提起行政诉讼的权利。书面审查通过后,由食品药品审评中心组织现场核查。
窗口工作人员依据审查结果,对审查通过的出具准予许可决定书,并通过邮寄或者窗口领取药品零售经营许可证;对审查不通过的,发放不予许可决定书。
需要注意的是,在申请换证过程中,除了提交药品经营许可证换证申请表外,还要确保企业在人员、设备、场地等方面符合相关规定,以便顺利通过审查。
企业在药品经营许可证有效期届满前需按照相关规定准备换证申请表及相关材料,并在规定时间内提交至发证机关,以确保企业能够持续合法地经营药品业务。
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