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2024-08-08 09:11:34
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内容摘要:生产许可证变更的相关信息生产许可证的变更通常需要遵循一定的程序,并且根据不同类型的生产许可证,所需的材料和流程可能会有所不同。以下...
生产许可证的变更通常需要遵循一定的程序,并且根据不同类型的生产许可证,所需的材料和流程可能会有所不同。以下是关于生产许可证变更的一些基本信息。
药品生产许可证的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更;登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。企业在未经批准的情况下不能擅自变更许可事项。具体的变更流程包括提交申请资料目录、变更企业名称和企业类型、变更法定代表人、变更企业负责人、变更注册地址、变更生产范围和生产地址等。
食品生产许可证在有效期内,如果食品生产者名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。同样,食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门报告。
SC食品生产许可证的变更是指食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。如果生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。
华森制药是一个实际的例子,展示了药品生产许可证如何进行变更。华森制药近日收到了重庆市药监局颁发的《药品生产许可证》,此次变更主要涉及核减委托生产。具体来说,受托方是成都通德药业有限公司,委托品种是注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯,委托有效期至2025年10月30日。
生产许可证的具体变更是由各地的具体政策决定的。一般来说,无论是药品生产许可证还是食品生产许可证,都需要在一定时间内向原发证机关提出申请,并提交相应的申请材料。在某些情况下,如生产场所的迁出或产品有关标准、要求发生改变,可能需要重新申请生产许可。如果您需要了解更多关于特定类型生产许可证变更的信息,请参考当地的政策法规或咨询专业人士。
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