生产膏药怎么办许可证

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  好顺佳集团

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  2024-08-08 09:11:31

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生产膏药的许可证办理流程

生产膏药的企业需要办理医疗器械生产许可证，以下是详细的办理流程：

1. 准备资料

根据相关法律规定，生产膏药的企业需要准备以下资料：

• 医疗器械生产许可证- 营业执照- 生产许可证- 税务登记表- 医疗器械生产产品登记表- 授权委托书- 质量保证书- 医疗器械注册产品标准- 质量检验报告书。

2. 提交申请

企业需要向所在地的省级食品药品监督管理局提出申请，可以通过网上办理或现场递交材料的方式申报。在办理类型中找到“药品生产企业许可”，然后选择“药品生产许可证核发”，点击“网上办理”，所需材料等都可以在“办事指南”中查询。

3. 受理与审查

如果申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，将予以受理。受理部门收到材料后，会进行初审，如果资料不齐，还需要进行补交。受理中心受理的材料，将按照规定的程序送交进行资料实质性审查和现场检查验收，审查应在30日内完成。

4. 审核与决定

现场检查验收合格的，经公示无异议后，在5日内做出是否许可的决定。所有审查程序结束后，作出是否授予行政许可的决定。

5. 颁发许可证

自行政许可决定作出之日起10日内，受理中心将行政许可决定送达申请人。如果企业在有效期届满前6个月内向原发证机关申请换发《药品经营许可证》，相关部门会在综合评定后，在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。

请注意，具体办理流程可能因地区和政策更新而有所变化。在办理过程中，建议及时咨询当地的食品药品监督管理部门或专业律师获取最新的办理指南和服务。

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