生产口罩出口资质,生产口罩出口资质要求

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  好顺佳集团

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  2024-08-08 09:11:29

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生产口罩出口资质

以下是关于生产口罩出口资质的相关信息：

国内出口贸 业需具备的资质和材料

1. 营业执照：经营范围需包含相关经营内容。

2. 企业生产许可证：适用于生产企业。

3. 产品检验报告：由生产企业提供。

4. 医疗器械注册证：非医用口罩不需要提供。

5. 产品说明书：需随产品提供。

6. 产品标签：需随附产品提供。

7. 产品批次/号：需在外包装上标明。

8. 产品质量安全书或合格证：需随产品提供。

9. 产品样品图片及外包装图片：需提供。

10. 贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

国内出口口罩生产企业资质证明

• 生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩：有进出口权的企业可自行直接出口。

• 生产属于医疗器械管理的口罩用于出口：中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但进口国通常会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市。具体如下：

  • 营业执照：经营范围需包含医疗器械相关（非医疗级别的物品不需要）。

  • 医疗器械产品备案证或者注册证。

  • 厂家检测报告。

内贸企业做出口需要取得的基本资质

1. 向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。

2. 向商务部门取得进出口权，可在商务部业务系统统一平台申请，网上提交材料。

3. 向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。

4. 办理进出口货物收发货人海关注册登记。

口罩出口的其他要求

• 出口货件价值若在RMB5000以上，属正式报关货物(D类)，则需提供全套出口报关单据。

• 若属于医疗器械范畴，生产企业为出口方，则需要医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证；若贸易公司为出口方，则需提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等，及其他海关所要求提供的资料。

生产口罩并出口，需要具备一系列的资质和材料，包括营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证（如适用）、产品说明书、产品标签、产品批次/号、产品质量安全书或合格证、产品样品图片及外包装图片，并且贸易公司需要取得海关收发货人注册备案。根据出口目的国的要求，可能还需要提供其他相关的证明文件和资料。

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