普通化妆品备案和生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-08-08 09:09:59

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普通化妆品备案流程

普通化妆品备案是指在化妆品上市销售前，按照国家药品监督管理部门的要求，提交必要的资料进行备案的过程。

1. 准备资料

• 国产普通化妆品：需要准备的资料包括样品、产品说明书、成分表、生产流程工艺图、生产许可证等。

• 进口普通化妆品：需要的资料包括对华授权书、报关单、产品说明书、样品、成分表、工艺流程、自由销售证明等。

2. 用户注册

品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码。

3. 网上备案

• 品牌方：向所在省级药监局申请备案，并获得备案号。

• 实际生产企业：利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息，并向所在省级药监局再次申请备案。备案成功后，获得一个备案号和二条可公开查询的备案信息。

4. 样品检测

送检样品数量根据实际包装容量而定。

5. 现场审核

品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核；实际生产企业将现场审核材料送至所在市级药监局现场审核。

6. 提交产品备案信息

将整理好的资料递交申请，申请备案，下达文件，申请备案成功。

化妆品生产许可证办理条件

办理化妆品生产许可证是企业依法设立后，需要具备一定的条件才能进行生产活动。

1. 企业设立

必须是依法设立的企业。

2. 生产场地、环境条件、生产设施设备

需要有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备。

3. 技术人员

需要有与生产的化妆品相适应的技术人员。

4. 检验人员和检验设备

需要有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。

5. 质量管理制度

需要有保证化妆品质量安全的管理制度。

以上就是关于普通化妆品备案和生产许可证的基本信息。需要注意的是，具体的备案流程和生产许可证办理条件可能会随着相关法规的变化而有所调整，因此建议及时关注最新的相关政策和指南。

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