口罩厂家资质怎么办

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-08-08 09:07:35

• 

  3656

口罩厂家资质办理概述

口罩厂家在生产口罩之前，需要办理一系列的资质以确保其产品符合相关的法律法规要求。

生产资质

1. 商事主体营业执照 - 非医用口罩企业生产经营非医用口罩须取得合法有效的商事主体营业执照，经营范围涉及口罩生产及销售即可。

2. 医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证

• 生产医用口罩（如医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩）这类作为医疗器械管理的口罩，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

销售资质

1. 营业执照 - 卖医用口罩不仅需要办理营业执照。

2. 第二类医疗器械经营备案凭证 - 属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。

其他可能所需的资质

除了上述提到的资质外，根据不同地区的具体要求，口罩厂家可能还需要申请其他相关的生产许可证或安全认证，例如劳保口罩（特种劳动防护用品）的生产可能需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

口罩厂家在办理资质时需要根据所生产的口罩类型及当地的相关规定来确定具体的资质种类和办理流程。企业在办理这些资质时，可以通过咨询专业的律师或相关部门获取详细的指导和帮助。同时，随着法规的变化，厂家也需要及时更新对其产品的合规性要求的理解和应对策略。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

口罩 资质 厂家