药品的生产许可证的有效期

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  好顺佳集团

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  2024-08-07 10:18:27

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药品生产许可证的有效期

药品生产许可证的有效期是五年。《药品生产监督管理办法》中有明确的规定，该法指出，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。

有效期届满后的处理

当药品生产许可证有效期届满时，如果持证企业希望继续生产药品，应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

特殊情况下的处理

如果药品生产企业终止生产药品或者关闭，那么《药品生产许可证》将由原发证部门缴销。这一点在《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条中有所规定。

药品生产许可证的有效期为五年，企业在许可证到期前六个月应申请换证，而终止生产或关闭企业的，则许可证会被缴销。这些规定旨在确保药品生产的质量和安全，同时也为企业提供了明确的操作指南。

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